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河南省药品
上市
后变更备案管理实施细则(试行)(征求意见稿)
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》以及《药品上市后变更管理办法(试行)》,进一步加强药品上市后变更管理,我局起草了《河南省药品上市后变更备案管理实施细则(试......
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标签:
药品
药品变更
药品管理法
2021-06-15
药品
上市
后变更管理类别沟通交流有关事项的通告(征求意见稿)
为贯彻落实《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法(试行)》等法律法规,加强药品上市后变更管理,规范药品上市后变......
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标签:
药品上市
药品变更
药品管理
2021-02-07
湖南省药品
上市
许可持有人(委托生产情形)检查要点(试行)公布
《湖南省药品上市许可持有人(委托生产情形)检查要点(试行)》已经局务会研究并审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。
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标签:
药品
委托生产
检查
2020-12-25
药品
上市
后变更管理办法(试行)(征求意见稿)
为进一步加强药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任,规范药品上市后变更行为,国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法(......
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标签:
药品
变更
征求稿
2020-08-03
福建公布药品说明书和标签中更新
上市
许可持有人信息的有关事宜
昨日(5月27日),福建省药品监督管理局官网公布关于在药品说明书和标签中更新上市许可持有人信息有关事宜的通知。
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标签:
药品说明书
持有人
福建
2020-05-28
山东公布说明书和标签中更新药品
上市
许可持有人信息有关事宜
昨日(5月11日),山东省药品监督管理局公布关于在说明书和标签中更新药品上市许可持有人信息有关事宜的通知。
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标签:
说明书
持有人
山东
2020-05-12
关于进一步落实药品
上市
许可持有人不良反应直报有关工作的通知
国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(以下简称《公告》)自2019年1月1日实施以来,全省各药品上市许可持有人(包括持有药品批......
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标签:
药品
持有人
不良反应
2020-04-29
《药品
上市
许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项标准公布
昨日(3月11日),国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告。
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标签:
药品
药企
追溯
2020-03-12
药品
上市
许可持有人检查工作程序与要点的征求意见稿
近日,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
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标签:
药品
持有人
征求意见
2020-03-03
国家药监局发布《
上市
药品临床安全性文献评价指导原则》
昨日(6月18日),国家药品监督管理局发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告(2019年第27号)。
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标签:
药品
文献
指导原则
2019-06-19
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