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关于印发《广东省药品监督管理局中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性、有效性的认定
指导原则
》的通知
《广东省药品监督管理局中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性、有效性的认定指导原则》,经2021年4月30日局务会议审议通过,2021年6月1日经省司法厅审查通过......
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标签:
中药饮片
药监局
药品标准
2021-06-28
贵州省中药配方颗粒标准制定与审核
指导原则
(试行)
为规范贵州省中药配方颗粒的标准研究,明确贵州省中药配方颗粒标准制定与审核指导原则,贵州省药品监督管理局组织制定了《贵州省中药配方颗粒标准制定与审核指导原则(试行......
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标签:
中药配方颗粒
中药标准
贵州
2021-06-15
江西省药品监督管理局关于印发《江西省中药饮片炮制规范修订的技术
指导原则
》及《江西省中药材标准研究技术
指导原则
》的通知
为加强我省中药饮片监督管理,规范我省中药饮片炮制规范修订工作,我局组织制定了《江西省中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》及《江西省中药材标准研究技术指导原则》,......
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标签:
中药饮片
炮制
药监局
2021-03-29
《中药新药质量研究技术
指导原则
(试行)》发布
近日,国家药监局药审中心发布《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告。
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标签:
中药质量
技术
药监局
2021-01-18
中药新药研究各阶段药学研究技术
指导原则
正式发布
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
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标签:
指导原则
中药新药
药学
2020-11-06
《中药新药用药材质量控制研究技术
指导原则
(试行)》等3个
指导原则
发布
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》(附件1)、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》(附......
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标签:
指导原则
中药
药材质量
2020-10-14
中药生物效应检测研究技术
指导原则
(征求意见稿)
为提高中药质量可控性,鼓励研究探索中药生物效应检测方法,建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系,我中心组织起草了《中药生物效应检测研究技......
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标签:
中药检测
生物效应
征求稿
2020-09-27
《中药新药质量研究技术
指导原则
》公开征求意见
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容,提高企业研发的质量和效率,我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》,......
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标签:
中药新药
中药质量
技术指导
2020-09-04
中药煮散饮片质量标准研究
指导原则
和技术要求(试行)
根据《广东省药品监督管理局办公室关于对<中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求(试行)>开展审查发布的通知》(粤药监办许〔2020〕298号)要求,我所对广......
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标签:
指导原则
中药煮散
质量标准
2020-08-28
中药复方制剂生产工艺研究技术
指导原则
(征求意见稿)
为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系,引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究,我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》,已形成征求意......
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标签:
指导原则
复方制剂
中药工艺
2020-08-20
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