唐山市局坚持帮扶监管并举 全面助推中药生产企业复工复产

一是强化对4种治疗新冠肺炎中药制剂质量监管和帮扶指导。全面检查获批配制4种治疗新冠肺炎中药制剂的迁安市中医院制剂室，帮扶该医院制剂室提升对4种治疗新冠肺炎中药制剂所使用的35种中药饮片的鉴别能力，指导做好配制环节的交叉污染防范措施。

二是开展医疗机构制剂室观摩交流。组织4家医疗机构制剂室相关人员到迁安中医院制剂室进行观摩交流，现场参观配制车间的动态工序、化验室检验操作、库房管理、配制记录和检验记录等，有效解决了个别医疗机构制剂室质量管理薄弱、批配制记录和检验记录填写不规范等问题。

三是助推企业获批消杀用品生产资质。帮助同仁堂科技(唐山)有限公司做好生产消杀用品(75%酒精)申报筹备等工作，提供卫健部门审批绿色通道等相关信息，对生产车间选址及相关设备设施的使用提出合理化建议，避免违反GMP有关规定，组织玉田县局快速办理工商营业执照增项。

四是强化相关防疫药品专项抽检。受省局委托，随机抽取孔圣堂(唐山)药业有限公司生产的重点防疫品种安宫牛黄丸3批次，从原料采购、生产环节管理、质量控制等各方面进行了全面检查。监督抽检河北旭宇金坤药业有限公司中药饮片2批次，全部合格。

五是定制式满足企业具体需求。快速完成河北旭宇金坤药业有限公司新增28个中药饮片品种的备案，保证质量安全的前提下缩短上市销售前准备时间;快速完成唐钢气体有限公司新增古冶区生产地址的申报审核及现场验收，进一步充实了我市疫情期间的用氧储备;帮扶神草饮片(唐山)有限公司解决生产管理、质量管理等方面3个问题，顺利通过省药监局合规性检查。

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