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河南省药品上市后
变更
备案管理实施细则(试行)(征求意见稿)
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》以及《药品上市后变更管理办法(试行)》,进一步加强药品上市后变更管理,我局起草了《河南省药品上市后变更备案管理实施细则(试......
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标签:
药品变更
药品
药品管理法
2021-06-15
药品上市后
变更
管理类别沟通交流有关事项的通告(征求意见稿)
为贯彻落实《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法(试行)》等法律法规,加强药品上市后变更管理,规范药品上市后变......
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标签:
药品变更
药品上市
药品管理
2021-02-07
健脾止泻宁颗粒药品名称更名公示
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,现将“健脾止泻宁颗粒”药品名称更名为“健脾清化颗粒”进行公示。公示期限为三个月,如有意见或建议,请及时来函反馈我委。
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标签:
药名变更
健脾止泻宁颗粒
中成药
2020-12-29
糖泰得合剂药品名称更名公示
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,现将“糖泰得合剂”药品名称更名为“补虚消渴合剂”进行公示。公示期限为三个月,如有意见或建议,请及时来函反馈我委。
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标签:
名称变更
糖泰得合剂
药典委
2020-12-29
甘肃发布药品说明书和包装标签
变更
备案有关事宜
根据《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》(2020年第80号,以下简称“80号公告”)有关要求,为进一步落实“放管服”改革精神......
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标签:
药品
说明书
包装标签
2020-11-25
河南公布三颗针饮片标准名称
变更
经审核,由于三颗针的植物来源与国家药品标准收载的同名品种植物来源不同,决定将该品种更名为三棵针,更名后饮片品种仍予以保留,饮片标准其他内容不变。
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标签:
名称变更
三颗针
河南
2020-10-27
药品上市后
变更
管理办法(试行)(征求意见稿)
为进一步加强药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任,规范药品上市后变更行为,国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法(......
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标签:
变更
药品
征求稿
2020-08-03
国家药典委发布疏清颗粒药品名称
变更
公示
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,现将疏清颗粒药品名称更名为小儿疏清颗粒进行公示。公示期限为三个月,如有意见或建议,请及时来函反馈我委。公示期满未回复意见......
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标签:
疏清颗粒
2019-12-11
安徽发布调整药品生产企业关键生产条件
变更
备案等事项的通知
昨日(10月11日),安徽省药品监督管理局发布关于调整药品生产企业关键生产条件变更备案等事项的通知。
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标签:
变更
药品
安徽
2019-10-12
广东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案
变更
工作指南征求稿
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年19号),我局组织起草了......
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标签:
变更
医疗
传统工艺
2019-06-21
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