药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)

为进一步加强药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，规范药品上市后变更行为，国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。请于2020年8月15日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yhzcszhc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品上市后变更管理办法意见反馈”。

附件：

1.药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿).doc

2.《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》意见反馈表.doc

国家药监局综合司

2020年7月31日

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