四川省发布2018年度药物临床试验机构监督检查方案

各市(州)食品药品监督管理局、各相关单位：

为强化药物临床试验机构管理，按照国家药品监督管理局有关要求，省局研究制定了《四川省食品药品监督管理局2018年度全省药物临床试验机构监督检查方案》(以下简称《方案》)，现印发你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、本次监督检查由四川省食品药品监督管理局组织，四川省食品药品审查评价及安全监测中心负责具体实施。

二、相关市(州)局要高度重视，派遣一名观察员负责协助完成检查工作，并负责督促辖区内药物临床试验机构提前完成自查，按照《方案》要求认真做好迎接检查准备工作。

联系人：省局药化注册处　罗远琼：028-86785268

省审查评价中心袁媛：028-86920682

附件：

2018年度全省药物临床试验机构监督检查方案.doc

四川省食品药品监督管理局

2018年10月22日

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