| 11月3日，新改版国家药品监督管理局网站正式上线
(网址：www.nmpa.gov.cn) 国家药品监督管理局主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。 国家药品监督管理局网站是药品监管信息发布的第一平台，将在第一时间为您提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。 附：国家药品监督管理局网站使用指南 国家药品监督管理局网站(www.nmpa.gov.cn)是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，包括首页以及机构概况、政务公开、药品、医疗器械、化妆品五个二级页面。 一、首页 (一)信息发布 信息发布是指国家药监局主动公开信息，包括机构概况、新闻动态、法规文件、专题专栏等。 1.机构概况 (1)局领导：局领导的简历、照片等。 (2)主要职责：国家药监局职能介绍。 (3)内设机构：局内设机构职能介绍。 (4)直属单位：局直属单位职能介绍。 2.新闻动态 (1)国务院要闻：包括国务院的重大活动和重要文件，主要来源于中国政府网。 (2)市场监管要闻：包括市场监管的重大活动、重要工作和文件等，主要来源于市场监管总局网站。 (3)药监局要闻：包括药品、医疗器械、化妆品监管的重大活动、重要工作和文件等。 (4)新闻(视频)：包括局新闻发布会、相关新闻报道等视频新闻。 (5)宣传片：局宣传片视频等。 (6)访谈：包括访谈视频及在线访谈等。 (7)地方动态：地方局的重要活动和工作。 (8)图片新闻：配发图片的局重要新闻信息。 (9)媒体报道：指媒体报道的药品、医疗器械、化妆品相关信息。 3.法规文件 (1)公告通告：主要是局对外发布的公告通告文件。 (2)法规文件：包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。 (3)征求意见：指药品、医疗器械、化妆品及综合类文件对外征求意见稿。 (4)政策解读：指对药品、医疗器械、化妆品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。 (5)建议提案：指局对人大建议和政协提案的答复内容。 4.专题专栏 (1)安全警示：包括药品安全警示、医疗器械不良反应通报等信息。 (2)产品召回：包括药品、医疗器械产品召回信息。 (3)飞行检查：对药品、医疗器械、化妆品企业进行飞行检查的情况通告。 (4)科普知识：指药品、医疗器械、化妆品相关科普知识及视频。 (5)药品医疗器械审评审批制度改革：包括相关政策法规、工作进展、征求意见、媒体报道等信息。 5.综合信息 (1)政府信息公开：包括局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、公开申请以及国务院、局信息公开的相关规定。 (2)统计信息：包括药品监管统计工作相关规章、历年统计年报，并提供各类报表、说明等可供下载的统计工作资料。 (3)人事信息：包括人事管理的相关政策、干部管理、事业单位及社团管理、执业药师管理等信息。 (4)规划财务：包括药品监管工作相关规划、历年预算决算及经费公开报告、重大项目招标中标公示公告、重大项目情况等。 (二)公众服务 提供与公众互动交流的窗口，包括在线信访、建言献策及投诉举报等。 1. 在线信访：局信访和咨询的在线渠道。 2. 建言献策：收集公众关于改进和加强监管工作的意见和建议。 3. 投诉举报：根据属地管理、分级负责的原则，可以向对应辖区的投诉举报中心反映问题。 (三)许可服务 面向药品监督管理部门行政相对人提供行政受理服务项目，由行政事项受理服务子站提供。 1. 办事指南：提供药品、医疗器械、化妆品相关的行政许可事项办事指南。 2. 下载服务：提供药品、医疗器械、化妆品办事服务相关申请表及软件下载。 3. 送达信息：发布多种批件送达信息。 4. 网上办事：提供网上办事系统链接，包括化妆品行政许可网上申报、出口欧盟原料药证明文件申请、互联网药品交易服务申请、互联网药品信息服务申请、医疗器械生产经营许可备案等。 5. 行政许可综合事项查询：提供进度等事项的查询，主要包括药品注册进度查询、器械注册审批进度查询等。 (四)查询服务 供网站用户在线查询药品监管领域内产品、企业、标准等信息。供查询的基础数据库包括： 1. 产品抽检类：全国药品抽检数据库。 2. 药品类：国产药品数据库、药品注册补充申请备案情况公示数据库、中药提取物备案公示数据库、国产药品商品名数据库、药品注册相关专利信息公开公示数据库、药物临床试验机构名单数据库、进口药品数据库、药品生产企业数据库、进口药品商品名数据库、GMP认证数据库、药品经营企业数据库、批准的药包材数据库、药品注册批件发送信息数据库、GSP认证数据库、中药保护品种数据库、麻醉药品和精神药品品种目录数据库、国家基本药物(2012年版)数据库、中国上市药品目录集数据库。 3. 医疗器械类：国产器械数据库、国产器械(历史数据)数据库、医疗器械标准目录数据库、进口器械数据库、进口器械(历史数据)数据库、体外诊断试剂分类子目录(2013版)数据库、医疗器械检测中心受检目录数据库、进口第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案信息数据库、医疗器械经营企业〔使用国家局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统〕数据库。 4. 化妆品类：国产特殊用途化妆品数据库、进口化妆品数据库、国产非特殊用途化妆品备案检验机构数据库、化妆品生产许可获证企业数据库、化妆品生产许可获证企业(历史数据)数据库、化妆品行政许可检验机构数据库、国产非特殊用途化妆品备案信息数据库、进口非特殊用途化妆品备案信息数据库。 5. 其他：互联网药品信息服务数据库、互联网药品交易服务数据库、网上药店数据库、执业药师资格人员数据库。 6. 相关链接：药包材标准、医疗器械强制性行业标准、药品补充检验方法、信息化标准。 二、二级页面 (一)机构概况 1. 局领导：局领导的简历、照片等。 2. 主要职责：国家药监局职能介绍。 3. 内设机构：局内设机构职能介绍。 4. 直属单位：局直属单位职能介绍。 (二)政务公开 1. 政府信息公开：包括局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、公开申请以及国务院、局信息公开的相关规定。 2. 公告通告：主要是局对外发布的公告通告文件。 3. 法规文件：包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。 4. 统计信息：包括药品监管统计工作相关规章、历年统计年报，并提供各类报表、说明等可供下载的统计工作资料。 5. 人事信息：包括人事管理的相关政策、干部管理、事业单位及社团管理、执业药师管理相关信息。 6. 规划财务：包括药品监管工作相关规划、历年预算决算及经费公开报告、重大项目招标中标公示公告、重大项目情况等。 7. 建议提案：指局对人大建议和政协提案的答复内容。 (三)药品 1. 药品监管动态：药品相关活动、工作和文件等信息。 2. 药品公告通告：局对外发布的药品相关公告通告文件。 3. 药品法规文件：药品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。 4. 药品政策解读：指对药品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。 5. 药品飞行检查：对药品企业进行飞行检查的情况通告。 6. 药品召回：药品召回信息。 7. 药品安全警示：药品警戒快讯、不良反应通报等信息。 8. 药品科普：药品相关科普知识及视频。 9. 药品查询：国产药品数据库、药品注册补充申请备案情况公示数据库、中药提取物备案公示数据库、国产药品商品名数据库、药品注册相关专利信息公开公示数据库、药物临床试验机构名单数据库、进口药品数据库、药品生产企业数据库、进口药品商品名数据库、GMP认证数据库、药品经营企业数据库、批准的药包材数据库、药品注册批件发送信息数据库、GSP认证数据库、中药保护品种数据库、麻醉药品和精神药品品种目录数据库、国家基本药物(2012年版)数据库、中国上市药品目录集数据库。 (四)医疗器械 1. 医疗器械监管动态：医疗器械相关活动、工作和文件等信息。 2. 医疗器械公告通告：局对外发布的医疗器械相关公告通告文件。 3. 医疗器械法规文件：医疗器械相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。 4. 医疗器械政策解读：指对医疗器械监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。 5. 医疗器械飞行检查：对医疗器械企业进行飞行检查的情况通告。 6. 医疗器械召回：医疗器械召回信息。 7. 医疗器械不良反应通报：医疗器械不良反应通报信息。 8. 医疗器械科普：医疗器械相关科普知识及视频。 9. 医疗器械查询：国产器械数据库、国产器械(历史数据)数据库、医疗器械标准目录数据库、进口器械数据库、进口器械(历史数据)数据库、体外诊断试剂分类子目录(2013版)数据库、医疗器械检测中心受检目录数据库、进口第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案信息数据库、医疗器械经营企业〔使用国家局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统〕数据库。 (五)化妆品 1. 化妆品监管动态：化妆品相关活动、工作和文件等信息。 2. 化妆品公告通告：局对外发布的化妆品相关公告通告文件。 3. 化妆品法规文件：化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。 4. 化妆品飞行检查：对化妆品企业进行飞行检查的情况通告。 5. 化妆品科普：化妆品相关科普知识及视频。 6. 化妆品查询：国产特殊用途化妆品数据库、进口化妆品数据库、国产非特殊用途化妆品备案检验机构数据库、化妆品生产许可获证企业数据库、化妆品生产许可获证企业(历史数据)数据库、化妆品行政许可检验机构数据库、国产非特殊用途化妆品备案信息数据库、进口非特殊用途化妆品备案信息数据库。 |
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