安徽省启动：中药饮片质量集中整治工作

9月26日，记者从省食药监部门获悉：根据国家药监局部署，日前，安徽省食药监局印发方案，在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治，着力解决当前我省中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，加快建立完善符合我省中药饮片特点的长效机制，提高中药饮片质量。

一、整治内容大透露

此次集中整治，从今年9月起至明年9月底结束，整治重点工作包括，严厉查处中药饮片违法违规行为、加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。

在中药饮片生产环节，加强对中药饮片生产环节的监督检查，重点查处中药材进厂把关不严，使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;超范围生产中药饮片;产能与销售数量不匹配，编造生产销售记录，不按规定进行进出厂检验，检验记录不真实;购买非法中药饮片改换包装出售;出租出借证照，将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。

中药饮片流通使用环节，重点检查为他人违法经营中药饮片提供便利(场所、证照、票据等);从非法渠道购进中药饮片并销售或使用;非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。全面核查药品批发企业、药品零售企业、医疗机构中药饮片的购进渠道，查看购货发票、随货同行单、销售清单等票据，核对票、账、货、款一致性，重点核查中药饮片包装上是否注明品名、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家等信息。

在中药饮片抽验工作方面，2019年药品抽检计划将加大中药饮片抽检力度，提高对市场上中药饮片抽检覆盖率和针对性，重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目，针对重点区域和重点品种加大抽检频次。

中药饮片非法生产经营方面，将严厉查处违法违规行为和非法生产经营中药饮片的行为。针对国抽、省抽及外省通报的标示为我省企业生产的中药饮片不合格报告书，标示生产企业所在地的市级食药监管部门必须按时限要求进行现场核查，核查确认的及时立案查处，核查否认的应进一步做好协查工作，对协查后确定为标示生产企业生产的，依法依规从重处罚。对群众投诉举报、日常监管检查或通过其他途径发现的无证生产经营中药饮片的非法窝点，依法予以取缔;对私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片及无证经营中药饮片等违法行为予以严厉打击。

加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系方面，积极推进新版《安徽省中药饮片炮制规范》编制工作，力争2019年初刊发。鼓励和引导中药饮片企业使用GAP基地或固定产地的中药材，促进我省中药饮片企业规范化、专业化、规模化生产。

二、严厉查处不手软

方案显示，此次将加大查处力度。要求各级药品监管部门发现中药饮片生产经营中不符合GMP、GSP要求的，坚决采取责令整改、收回或撤销质量管理规范认证证书等处理措施，对存在严重违法违规行为的，坚决依法责令企业停止生产经营并由稽查部门立案查处，直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任。

凡是检验不合格的中药饮片，对其产品来源坚决一查到底。对于违法违规行为和检验不合格的产品，检查检验结果依法依规公开曝光。既曝光违法违规的中药饮片生产经营企业，也曝光不合格中药饮片的使用单位。对违法案件的处理，既处罚违法的生产经营使用单位，也依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。

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