古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）

为落实《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，规范古代经典名方中药复方制剂注册申报工作，国家药监局组织起草了“古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求”(征求意见稿)，现向社会公开征求意见。请于2019年4月15日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药监局药品注册司。

电子邮箱：zhangtd@nmpa.gov.cn

附件：1.古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿)

2.古代经典名方中药复方制剂申报资料要求(征求意见稿)

3.起草说明

国家药监局综合司

2019年3月22日

附件1：古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿).doc

附件2：古代经典名方中药复方制剂申报资料要求(征求意见稿).doc

附件3：起草说明.doc

2