500家药批被约谈 严查十种GSP违法

   国家食药监总局下发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求各地对药品领域的违法经营行为开始集中整治，这意味着史上最严的对流通行业的整治开始启动。

实际上，公开资料显示，今年以来，流通行业一直是整治的重点，走票、挂靠等等也一直都是查处的重点。自从5月份以来，已有多家药商被撤销了GSP证书。

449家药企被约谈

安徽省药监局约谈全省449家药品批发企业负责人，要求自查自纠药品流通领域违法违规行为，安徽省将按照风险等级实施监管，对高风险企业，每年检查频次不少于3次。

据了解，安徽省药品批发企业现有237家一次性通过了GSP认证，212家被责令限期3个月内整改后，重新认证;全省药品批发企业由认证前的608家减少到目前的449家，150余家药品批发企业注销了《药品经营许可证》。

安徽省药监局局长徐恒秋介绍，药品批发企业总数虽有所减少，但小、散、乱的问题还未根本解决，少数企业挂靠走票成为“潜规则”，为假劣药品混入市场提供了机会;冷链药品管理问题仍然较多，流通过程中温度超标，威胁药品质量安全，存在着较大的风险;票、货、款不一致问题普遍存在;有的企业逃避监管，或伪造药品采购来源、虚构药品销售流向，或篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，或隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证等。

约谈药企之后，安徽省药监部门将开展药品批发企业专项整治工作，将按照风险等级实施监管，对高风险企业，每年检查频次不少于3次。督促企业落实主体责任，将监督检查、公示通报、约谈警示、信息公开。

重点查处已下十项违法行为：

1，为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

2，从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》单位购进药品;

3，向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

4，伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，使经营行为无法追溯;

5，购销药品时，许可证、发票、实物等不能对应一致，药品未入库，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形;

6，将*品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道或者进行现金交易;

7，在核准地址以外的场所储存药品;

8，未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

9，擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

10，向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。