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广东一方制药化湿败毒颗粒获首个海外
药品注册
批文
近日,广东一方制药有限公司(以下简称一方制药)收到阿拉伯联合酋长国(以下简称阿联酋)卫生和预防部(MOH)核准签发的药品注册批准文件,批准一方制药生产的化湿败毒......
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标签:
化湿败毒颗粒
海外批文
广东一方
2020-10-22
《
药品注册
管理办法》官方解读
3月31日,国家药监局官网发布《药品注册管理办法》的解读。
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标签:
药品注册
办法
解读
2020-04-01
市场监管总局公布《
药品注册
管理办法》和《药品生产监督管理办法》
3月30日,市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》,以28号令公布《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。
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标签:
药品
注册
生产
2020-03-31
北京市药监局
药品注册
处处长胡美芳一行莅临华邈药业调研指导
3月6日,北京市药监局药品注册处处长胡美芳、北京市药检所所长杨文良等领导一行莅临华邈药业调研指导,华邈药业总经理侯凤祥、副总经理吴建民陪同调研。
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标签:
华邈药业
药企新闻
2019-03-12
全国藏药注册管理工作讨论会在甘南州召开
8月23日至24日,全国藏药注册管理工作讨论会在甘南州合作市召开。会议由国家药品监管局原药化注册司主办,甘肃省食药监局承办,甘南州食药监局协办。省食药监局党组成......
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标签:
药品注册
藏药
藏医药
2018-08-30
中药注射液“始祖”被令修订说明书!注意事项“尚未明确”成过去时
5月29日,国家药品监督管理局发公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书进行修订。
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标签:
药品注册
中药注射液
2018-05-30
聚焦高质新药 优先审评制度引导行业创新
为实现淘汰低端仿制、鼓励研发创新的最终目的,我国建立了优先审评审批制度。药品评审改革的推进,能从源头上为改变我国制药行业供给侧现状——注册申请积压、低水平重复产......
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标签:
药品注册
新药
审评制度
2016-12-07
《保健食品注册审评审批工作细则》发布
11月17日,国家食品药品监管总局发布的《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出,将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡,提高审......
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标签:
保健食品
药品
注册评审
2016-11-22
药品注册
管理办法面临修订 仿制药报批有望提速
国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)一位官员上周六在2013新药论坛上透露,CFDA正在着手进行《药品注册管理办法》的修订工作,“力争在今年10月份或者......
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标签:
专利
纠纷
仿制药
2013-08-01
中成药在国际医药市场中正初露锋芒
从《关于促进中医药服务贸易的若干意见》到近日的《中医药事业发展“十二五”规划》,不到两个月的时间里包括国家中医药管理局在内的多部委接连出台政策扶持中医药......
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标签:
药品注册
中成药
国际
2012-06-13
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