元胡止痛滴丸荣登2018版中药大品种科技竞争力排行榜

2018年12月26日，“第四届中药大品种联盟论坛暨中药大品种科技竞争力排行榜发布会”在北京召开。陇神戎发独家产品元胡止痛滴丸成功上榜，并在 《甘肃省中药大品种科技竞争力排行榜》(省区榜单)和《神经系统用药中药大品种科技竞争力榜》(治疗领域榜单)两大榜单中分别位列第三名和第九名。

《中药大品种科技竞争力排行榜》(2018版)是由中药大品种联盟联合万方数据及中华中医药学会共同编制，从全国59067个已上市中成药产品中，从 “临床、科学、市场”三个维度，基于近十年公开数据和业内共识评价模型，重点参照产品科技投入(科研项目)、科技产出(科研论文、知识产权)和科技奖励(政府奖、学会奖、专利奖)等科技竞争力评估指标，遴选出临床常用的优势品种，并按照中药大品种科技竞争力百强榜、非注射百强榜、18个治疗领域榜单和30个省区榜单进行分类发布。此次排行榜共有365个产品上榜。元胡止痛滴丸能荣登中药大品种科技竞争力排行榜，并在相应榜单上取得较好的排名，主要还是归功于近年来公司围绕该产品持续开展的一系列技术创新工作。

早在2010年，公司就引进甘肃省领军人才、元胡止痛滴丸主要原始发明人张喜民正高级工程师，组建成立了甘肃省首家具有独立法人资格的企业药物研究院——“甘肃陇神药物研究院”，致力于以元胡止痛滴丸为代表的重点产品的技术创新工作。公司技术团队先后围绕元胡止痛滴丸组织完成“元胡止痛滴丸深度开发及产业化升级”、“滴丸的不间断生产技术”、“中药大品种元胡止痛滴丸二次开发”和“元胡标准化种植关键技术研究及规范化生产基地建设”四个重点研究课题，其中3个通过省级成果鉴定，1个通过市级科技成果鉴定。研究成果获得国家专利授权3项，发表论文16篇，并荣获中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省专利一等奖、甘肃省科技进步二等奖、甘肃省药学发展一等奖等各类奖项十余项。

特别是2014年至2017年期间，公司与天津药物研究院联合，以张伯礼和刘昌孝两位院士首创的中药大品种二次开发理念为基础，开展完成了“元胡止痛滴丸二次开发研究”。课题组以现代生物学模型方法和客观指标，系统研究了元胡止痛滴丸的化学物质组成、组方特点、配伍规律和作用机理，从元胡止痛滴丸全方中鉴定出了45个化合物，辨识出了40个入血成分及其代谢产物，发现了与痛经相关的52个靶点和31条通路，建立了与药效相关的多指标成分含量测定方法，并通过药代动力学研究等，证明了元胡止痛滴丸与片剂相比的优势和处方合理性。项目新申请并受理国家发明专利5项，出版《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》两本专著，发表论文13篇，成为国内各类高端学术会议中有关中药大品种二次开发研究的典型案例，引起了巨大反响。

2018年伊始，伴随着省委省政府《关于构建生态产业体系推动绿色发展崛起的决定》的出台，《甘肃省推进绿色生态产业发展规划》、《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》和《关于支持陇药大品种大品牌推动龙头企业发展的政策措施》等一系列政策措施相继落地实施，“陇药大品种大品牌培育”第一次被列入了省委、省政府重点推进的标志性系统工程。元胡止痛滴丸也作为我省唯一一个年销售额超2亿元的中成药大品种被录入《陇药大品种大品牌宣传册》。新的政策机遇下，陇神戎发迅速反应，广泛参与，层层联动，在前期研究工作基础上，开启了“培育大品种、树立大品牌、创建大企业、带动大产业”的新的历史征程：在战略规划方面，成立了“绿色生态产业重大标准性工程(即中药大品种大品牌培育工程)推进工作小组”，编制完成了《甘肃陇神戎发药业股份有限公司推进绿色生态产业发展的实施方案》，全面梳理了公司大品种大品牌的培育方向。在科学研究方面，充分利用省药监局组建的“中药大品种二次开发”省级评审小组和国家级评审小组的专家团队，对元胡止痛滴丸后续在工艺规格变更、新增适应症及质量标准提升等方面的研究工作进行了专家会诊和意见征集。11月21日，省药监局联合省工信厅、省财政厅、省委建委等部门召开专题会议确定元胡止痛滴丸等10个品种为我省“改进工艺技术，提升质量标准”的二次开发品种，“元胡止痛滴丸薄膜包衣”项目将将获得政府相关政策支持。此外，公司建设的以滴丸剂研究为主导的“甘肃省中药固体分散制剂重点实验室”也通过验收认证。在成果推广方面，全面启动了专业化学术营销，在全国各大区域逐一开展元胡止痛滴丸深度认知及学术推广启动会，并顺利完成了其在《临床路径治疗药物释义》神内分册、消化分册的收载工作。在生产技术革新方面，成功完成了兰州市“全自动滴丸数粒包装数字车间”的创建和认证，并有序推进了“滴丸机组在线紫外灭菌技术改造”、“滴丸机组气缸改造”等技术革新项目。在质量控制提升方面，逐步形成了自检、日常监督和三级质量分析会议相结合的立体质量管控措施，并利用“码上放心”等管理平台，实现了产品来源可查去向可追、提高产品质量的目标……

此次元胡止痛滴丸能以“科技竞争力”在全国中药大品种排行中角逐，充分彰显了陇神戎发近年来在元胡止痛滴丸科技壁垒提升和学术研究方面取得的显著成绩和巨大影响力。下一步，公司还将围绕元胡止痛滴丸薄膜包衣、扩大适应症研究、临床病例观察、安全性评价等方面展开更为深入的研究工作，努力 “打造临床价值大、科学价值强、市场价值高”的更高水平的中药大品种。

2