为什么不合格的中药饮片多半倒在“性状”上？

近日，重庆市食药监局组织全市各级药监部门开展药品抽验，发现12个药品不合格，均为中药饮片。重庆市局于4月4日对此12个药品给予公告。(详见下表)

备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

搜药小编发现，在12个不合格的中药饮片中，有6个都是因为“性状”不合格。结合药监部门历年历次的飞检报告，搜药小编发现不合格的中药饮片其之所以不合格的原因多半都与“性状”有关。那么这到底是为什么呢?“性状”究竟是什么?

性状是保证用药有效的“利器”

中药饮片的性状鉴别指传统的经验鉴别，是用人的感官，即眼看、口尝、鼻嗅、耳听、手摸等对中药饮片进行鉴别，主要内容包括形状、规格、大小、表面或切面颜色、特征、质地、折断现象、气味、水试、火试等。

“一个经验丰富的老药工仅凭借双眼一看，就能判断饮片的优劣。”湖北某饮片生产企业负责人季明说，由于历史的原因，性状鉴别在我国中药饮片监管中一直是判定中药饮片合格与否的主要方式。“性状鉴别不合格，产品就失去在市场上流通的资格。”

四川潼南县中医院高浦洲介绍，在中药炮制过程中，把不同的中药材严格按照《药典》、全国饮片炮制规范，或地方编订的炮制规范加工成各种不同类型的饮片，这不仅能是患者充分利用药物有效成分，还便于市场监管人员、药房配方人员的鉴别。“这就要求企业不管是手工切制或用机器加工，饮片的是片、丝、段(节)、块(丁)都应遵循一定的规范。”

“切制，也是非常有讲究的。”季明说，如何首乌、大黄、川乌、淮山药、广木香等切成2～4毫米的直片或切成斜片，切斜片时，药材与刀片形成一定的斜角，在力的作用下，饮片部分组织被破坏，使有效成分容易煎出。“切横片就没有这样的效果。”

性状是反映生产规范与否的“明镜”

“性状与炮制是否规范息息相关。”山东中医药大学附属医院聂锡明强调，性状鉴别虽然是主观的经验总结，但反映的却是企业生产的真实状况。饮片的变色与走味、油片、发霉等都能通过性状鉴别反映出企业在药材处理上的纰漏。

性状是需要不断补充完善的“标准”

季明说：“一千个观众心中有一千个哈姆雷特。如果没有经验丰富的老药工手把手传帮带，谁又能保证形状鉴别的结论正确性?”

实际上，中药饮片的检验依据一直是困扰检验人员的一个关键问题。由于中药饮片的特殊性，不能像化学药和中成药一样很直接地找到检验标准，检验人员往往是不知道该依据药典还是炮制规范来检验。

《药典》上中药饮片的检验标准大多较为简单，只有少数品种有含量测定和一些检查项目，大多以“性状”、“鉴别”为主，但是由于来源的不同，饮片的性状即使合格，其内在质量如含量、浸出物、灰分等项目结果也是不同的，因此，以现行标准难以对其做出准确判断。

因而性状鉴别也要与时俱进，不然，它就难以成为判别中药饮片真假伪劣的“标准”。

2