总局收回157张GMP证书，饮片仍是重灾区

1月25日，食药总局网站发布了“2017年全国收回药品GMP证书情况统计表”，2017年，全国共计收回了157张GMP证书，其中，饮片企业被收回78张，占总数的一半。根据各省收回的证书情况来看，广东、吉林、广西成为了被收回证书最多的三个省;而北京、安徽、海南、青海以及宁夏这几个省份被收回的GMP证书则全部为中药饮片企业;此外黑龙江、西藏和新疆三个省份在2017年没有GMP证书被收回。

与前两年相比，2017年总局的监管没有放松，中药饮片依然是重灾区，基本占了收回证书的半数左右。近三年，随着飞行检查力度的加大，药企GMP证书被收已成常态，但企业若能按要求积极整改，证书将很快被发回。从近三年证书证书发回情况来看，虽然被收证书数量较多，但被发回证书的数量也不少。2017年，被发回证书64张，占收回证书比例的41%;2016年，被发回证书104张，占收回证书比例的61%;2015年，被发回证书60张，占收回证书比例的43%。

近三年，收回证书较多的省份主要为吉林、安徽、山东、广东、广西等地;而西藏、青海、新疆等较偏远地区，证书被收回的数量较少，其中，西藏地区近三年并没有GMP证书被收回，这与该地区药企数量不多有很大关系。

从近几年，各省饮片企业被收回的证书情况来看，安徽、广东、广西、甘肃几个省份饮片企业GMP证书被收回的占比较大，其中，安徽省大部分被收回的GMP证书均为饮片企业所有，这也侧面反应了安徽省作为中药材大省，其在饮片加工方面有较大优势，吸引了各大饮片企业在安徽落地，而众多的企业聚集，企业规模参差不齐，这也必然引发更多的问题。

随着GMP认证的取消，未来几年GMP证书被收回的情况将较为少见，取而代之的是更加严格以及更加完善的监管制度，为防止新的问题出现，各企业将更注重自身的质量监管，也必然会在此方面投入更多的人力和物力。在企业自身监管形成惯性的时候，各省中药饮片的质量问题也将得到有效的解决。

2