6家药企GMP被收！30% 的中药饮片企业将被淘汰？

4月26日，山东省药监局发布2016年第2号收回药品GMP证书公告，收回3家药品生产企业药品GMP证书，加上之前山东千草堂中药饮片有限公司、安徽友信药业有限公司、百花医药集团股份有限公司，已经有6家中药饮片企业被收回GMP证书，值得注意的是，随着各省市食药监进一步加强对中药饮片的生产及流通的整治，这一场中药饮片企业的淘汰赛已经开始了。

据了解，威海仁济中药饮片厂、烟台国康中药饮片有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司等3家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，山东省药监局依法收回其《药品GMP证书》。

据悉，被收回GMP证书的原因，包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。

不容否认的是，中药饮片产业沉疴已久，市场亟待净化。

2015年10月，国家食药监再次在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行专项监督抽验，结果检出9批次样品中含有金胺O。这种化学染色剂属于非食用物质，具有毒性作用。

伪造生产记录和检验记录、生产质量管理混乱、物料管理严重不规范、涉嫌出借场地和许可证明、未使用专用设备加工炮制毒性中药材……面对严格的GMP要求，中药饮片企业的诸多不规范行为，顿时原形毕露。尤其在安徽、广东等中药大省，中药饮片企业集体“中枪”。

根据CFDA官网数据显示，从2014年收回的50家证书到2015年回收了147家GMP证书来看，中药企业占比最大，2015年中药饮片企业被回收GMP的达到82家，而在2015年被回收的50张非无菌制剂企业中，有33家属于中成药生产企业，加上82家被收证的中药饮片企业，属于中药企业被收证总数为115家，占收证总数78.2%。

中国医药企业管理协会会长于明德曾在接受采访时直言：“哪怕有20%-30%的企业被淘汰，对市场都几乎毫无影响。”

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