尽快扭转中药边缘化局面

自10月5日我国科学家屠呦呦因发现青蒿素而获得诺贝尔生理学或医学奖后，过去近10天，国内制药界对青蒿素乃至中药材的关注和讨论达到前所未有的高度，青蒿素的成功虽然直接带来相关产品销售收入增长，但业界看来，要扭转中药材被逐年边缘化的尴尬局面，需尽早推动中药现代化。

青蒿素生产企业或直接受益

因青蒿素获诺贝尔奖消息传来，10月8日开市后，当日医药板块涨4.45%，其中康恩贝、复星医药、新和成、白云山、华润双鹤及浙江医药等涉及青蒿素的相关概念股涨停。

记者查询国家食品药品监督管理总局网站看到，与青蒿素这一药物相关的药品批文共有53条，涉及24家药品生产企业。涵盖品种包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料药，以及双氢青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制剂。

上市公司昆药集团、复星医药、新和成、白云山、华润双鹤及浙江医药都有青蒿素的生产批文，其中昆药集团为瑞士诺华制药蒿甲醚的供应商，在原料药领域青蒿草的种植面积达到10万亩，青蒿素、蒿甲醚产能均超过100吨。

本土企业白云山汉方药业在2005年9月获得青蒿素原料药的注册批件。对于青蒿素未来前景，广药白云山相关负责人表示：“在2014年，青蒿素类产品就已实现销售收入5000多万元，同比增长26%，随着青蒿素获诺贝尔奖所带来的聚焦效应，我们预计今年青蒿素销量增幅有望接近30%。”

中药得益于现代化手段提取

据记者了解，青蒿素的提取和研究中，由于使用了乙醚提取这一关键的现代化提取手段，因此传统中药材青蒿在疟疾治疗上“获得新生”。不过受益于科学现代化手段的中药材不只有青蒿素，如银杏叶提取物、冬虫夏草、三七及辣椒素等都是利用如乙醇提取等现代化手段进行提取。

如中药道地药材川芎就是经过现代化手段柱层析法后，成为了心血管治疗的药物之一，治疗进展期卵巢癌的一线药物紫杉醇则源于中药材红豆杉，其采用硅胶正相层析法提纯后用于卵巢癌及乳腺癌的治疗，目前紫杉醇这一成分已可通过人工合成得出。

除现代化提取外，使用科学临床数据印证也是中成药采取的现代化路径之一。如复方丹参滴丸的FDAⅢ期研究今年正在9个国家和地区的120多个临床中心展开。

难掩“原料供应商”尴尬

虽然青蒿素销售在未来一段时间或迎来增长，但尴尬的是我国药企却仍处于“原料供应商”的地位。根据世界卫生组织《2014年世界疟疾报告》提供数据显示，2013年约有1.98亿疟疾病例，其中90%发自非洲，然而非洲市场长期被赛诺菲、诺华等跨国药企占据，同时印度等新兴经济体也加入了竞争中。

据记者了解，国内药企为抢夺青蒿素制剂市场也在付出努力。目前昆药蒿甲醚针剂及双氢青蒿素哌喹片都正在申请WHO-PQ认证；另外复星医药的青蒿琥酯于2010年正式通过WHO-PQ认证，该公司注射用青蒿琥酯已经成为WHO强烈推荐的重症疟疾治疗首选用药。2014年，复星青蒿琥酯类药物销售额超过人民币2亿元。

北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣表示，包括青蒿素在内，我国现在就拥有好几千种中药提取物，但因原料成本高及价格限制等原因只有少数用于制药当中，如果药企只能做原料药生产，实际上也是一种悲哀。

中药发展须实现四个现代化

据食药监总局的统计数据显示，目前全国药品批文16.5万件，中药只占了36%。2014年批准的501个新药批文中，中药只有11个，占2.19%。

基于此数据，广药白云山相关负责人认为，中药在我国的药品审批中往往存在被边缘化的危险，因此在青蒿素获得诺贝尔奖这一东风下，从中药新药审批加快、药品招标采购、研发及项目申报及终端普及推广应提供更多的扶持。

专家认为，中药材避免边缘化并突破发展瓶颈，最重要须实现中药现代化：即依靠现代的科学技术手段，遵循严格标准，从而得出优质高效且安全稳定的中药。其中这一概念需实现四方面：中药理论现代化、中药治疗标准现代化、中药制备技术现代化和中药文化传播的现代化，而这四个方面都需要国家推动。

研究称青蒿素或可治疗癌症

就在青蒿素得到业界关注之际，广州复大肿瘤医院总院长徐克成认为，除了治疗疟疾外，目前已有研究表明青蒿素或有治疗癌症的效果。

徐克成表示，就我国和美国大量的体外或动物模型试验显示，青蒿素对多种癌细胞均有抑制作用。在一项研究中，共试验了55个细胞系列，发现青蒿琥酯能抗白血病、结肠、黑色素瘤、乳腺、卵巢、前列腺、中枢神经系统和肾等器官、组织的恶性细胞；半合成衍生物双氢青蒿素对胰腺癌、白血病、骨肉瘤化肺癌有明显抑制作用。实验初步结果表明，青蒿素类化合物能有效抑制小鼠和大鼠异种移植瘤的生长。他解释，上述研究发现的初步结果是，肿瘤细胞膜是青蒿素攻击的主要靶点，通俗而言，青蒿素既可以通过诱导肿瘤细胞发生“凋亡”，也可以使细胞“胀亡”。

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