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药品记录与
数据
管理要求(试行)公告
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定,加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。国家药监局组织制定了《......
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标签:
药品
记录
药监局
2020-07-02
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本
数据
集》等5项标准公布
昨日(3月11日),国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告。
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标签:
药品
药企
追溯
2020-03-12
河北发布药品流通领域药品追溯系统
数据
上报
按照国家建立健全药品追溯制度的总体要求,今年省局全面推进全省药品追溯系统建设和运行, 2019年8月2日印发了《河北省药品监督管理局关于全面推进药品流通领域药品......
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标签:
药品追溯
药企
河北
2019-12-02
工业和信息化部发布《医药工业统计调查制度》
根据《中华人民共和国统计法》和《中华人民共和国统计法实施条例》相关要求,经国家统计局审核批准,现将修订后的《医药工业统计调查制度》印发给你们。
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标签:
数据
医药
调查
2019-06-03
《进口药品通关单》等3种监管证件扩大实施联网核查
为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、国家药品监督管理局决定在前期联网核查试点基础上,对《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核......
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标签:
电子数据
进口药品
联网核查
2019-04-02
《中医真实世界
数据
采集操作规范》标准公开征求意见
近日,中华中医药学会官网发布关于中华中医药学会团体标准《中医真实世界数据采集操作规范》公开征求意见的通知。通知要求请于2018年12月18日前将《公开征求意见反......
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标签:
数据采集
中医
征求意见
2018-11-28
24个药物临床试验
数据
自查核查注册申请名单公布
昨日(10月10日),国家药品监督管理局决定对新收到的24个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。
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标签:
药物
临床试验
注册
2018-09-11
《接受药品境外临床试验
数据
的技术指导原则》及解读
昨日(7月10日),国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》及解读。
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标签:
药品
临床试验
解读
2018-07-11
总局发布2018版《药品
数据
管理规范》(征求意见稿)
为规范药品数据管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定,食品药品监管总局起草了《药品数据管理规范》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。
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标签:
数据管理
药品
意见稿
2018-01-08
总局:最新《药品
数据
管理规范》有哪些变化
2018年1月5日,又逢“法规星期五”,按照惯例,又是CFDA周末发文的日子,果然,两条新规数小时内刷爆朋友圈,今天,先谈谈其中一个:《药品数据管理规范》征求意......
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标签:
数据
药品
2018-01-08
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