黑龙江省开展专项行动确保用药安全 严打药品违法生产经营

按照国家食品药品监督管理总局的统一部署，7月至12月，我省食品药品监管系统将开展为期6个月的“两打两建”专项行动，即开展严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设专项行动，着力解决药品安全突出问题，建立健全药品安全监管长效机制，确保人民用药安全。这是记者从22日召开的全省食品药品监管系统“两打两建”专项行动动员部署电视电话会议上获悉的。

据了解，这次专项行动将集中半年时间，针对当前存在的带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患，坚决严惩违法违规行为，移送一批违法案件，进一步规范药品生产经营秩序，健全完善监管机制，提升药品监管能力和水平。

两打”工作重点将围绕药品生产企业、药品批发企业、哈尔滨三棵树中药材专业市场、诊所与零售药店、涉药网站及论坛进行规范和管理。对药品制剂、中药饮片生产企业、已停产但未经核实的、2010年未换证的企业以及药品批发企业进行检查，检查覆盖面达到100%；哈尔滨三棵树中药材专业市场重点检查制售假劣中药材，销售毒性药材、保护动植物制品等现象；对诊所、开诊的疾病研究院所及零售药店进行全面检查；对涉药网站进行检查，重点检查网上销售假劣药品、发布虚假药品信息等违规行为。

两建”工作重点是严格实施新修订的药品生产质量管理规范(药品GMP)，加强药品生产规范建设。其中要加快药品GMP实施进度，推动医药产业转型升级，加强中药提取监管，明确中药提取的生产和管理要求，防止中药提取物的非法生产和使用；严格实施新修订的药品经营质量管理规范(药品GSP)，加强药品经营规范建设。其中要督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责，制定互联网销售药品管理规定。基层诊所、卫生室应依法依规建立药品购销制度；加强中药材专业市场规范建设，完善中药材管理制度和办法；建立健全社会监督机制；建立健全企业分级分类监管机制；建立健全药品安全风险防控机制。

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