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国家药典委召开《国家药品标准工作手册》(中药部分)
审评
会
我委于2020年9月9日~11日,在北京召开了《国家药品标准工作手册》(中药部分)审评会,编写工作组相关专家及我委工作人员共二十余人参加了本次会议。
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审评会
药品标准
药典委
2020-09-27
国家药典委召开2020年中成药专业委员会第一次、第二次会议
我委于2020年8月17日-21日在北京召开了2020年中成药专业委员会第一次、第二次会议。中成药第一、二专业委员会的委员和部分制剂专业委员会的委员参加了会议,......
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标准审评
中成药
委员会
2020-09-08
国家药监局发布2019年度药品
审评
报告
2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年,新制定的《疫苗管理法》是世界首部综合性疫苗管理法律,新修订的《药品管理法》是近20年来的一次全面修订,《疫......
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药品审评
药品
药监局
2020-07-31
云南省药械
审评
中心上门服务中药配方颗粒及破壁饮片试点企业
6月10日,云南省药品和医疗器械审评中心负责人带队赴楚雄对云南神威施普瑞药业有限公司、云南瑞药金方现代中药有限公司进行调研及上门服务,楚雄州市场监督管理局主要领......
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标签:
药械审评
破壁饮片
企业
2020-06-15
药品
审评
体系将生变 中药新药注册临床研究有望提速
一种新药研发过程中,到底如何才能证实它是否具有疗效?或者是否具有毒副作用?虽然生病后打针吃药是我们每个人都不陌生的事情,但可能很少有人会想到这样一个“刁钻”的问......
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药品审评
中药
注册
2020-01-08
国家药监局发布真实世界证据支持药物研发与
审评
的指导原则(试行)
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原......
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标签:
审评
药物研发
真实世界
2020-01-08
大事记|昆中药305个中药配方颗粒备案件获批
12月23日,昆中药305个中药配方颗粒品种及临床试用备案件获批。
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标签:
审评
配方颗粒
昆中药
2020-01-02
国家药典委召开《全国中药饮片炮制规范》
审评
会
我委于2019年10月15~16日在北京召开了《全国中药饮片炮制规范》审评会,相关委员与专家、有关单位人员及我委工作人员近30人参加了本次会议。
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标签:
审评
中药炮制
药典委
2019-11-15
四川省发布中(藏)药材及饮片标准制修订
审评
工作流程
为加强四川省中药材(含民族药)及饮片标准制修订管理工作,省药品监督管理局制定了四川省中(藏)药材及饮片标准制修订审评工作流程,现将有关事项通知如下。
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标签:
药材
标准
流程
2019-07-26
国家药监局发布进一步完善药品关联
审评
审批和监管工作
昨日(7月16日),国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告。
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标签:
药品
审批
监管
2019-07-17
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