2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年，新制定的《疫苗管理法》是世界首部综合性疫苗管理法律，新修订的《药品管理法》是近20年来的一次全面修订，《疫...... [查看详情]

为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原...... [查看详情]

为加强四川省中药材(含民族药)及饮片标准制修订管理工作，省药品监督管理局制定了四川省中(藏)药材及饮片标准制修订审评工作流程，现将有关事项通知如下。 [查看详情]

昨日（7月16日），国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告。 [查看详情]

昨日（10月30日），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求(见附件)。 [查看详情]

近日，国家药品监督管理局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告。 [查看详情]

7月16日，国家药品监督管理局对关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）进行了图解。 [查看详情]

昨日（5月17日），国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告。 [查看详情]

3月22日，国家食品药品监督管理总局发布2017年度药品审评报告。 [查看详情]

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求，进一步完善注册申请人与审评机构沟通...... [查看详情]