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药典委公布18个药
包材
标准草案公示
我委拟制定玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。
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标签:
药包材
公示
药典委
2019-06-05
药
包材
生产质量管理指南-2018发布
按照《中国医药包装协会标准制定工作程序》的要求,《药包材生产质量管理指南》协会标准已完成标准草案(征求意见稿),现公开征求意见。
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标签:
药包材
GMP
意见稿
2018-08-07
药典委征求《塑料和橡胶类药
包材
稳定性研究指导原则》的意见
根据2016年度药品医疗器械审评审批制度改革相关研究课题的设立,我委组织有关单位草拟了《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》(见附件),现向社会公开征求意见。
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标签:
包材
塑料药
征求意见
2018-02-12
关于《国家药
包材
标准》中有关问题的答复意见(一)
为了积极开展药包材标准提高科研工作,进一步完善药包材标准,及时解决国家药包材标准实施中遇到的问题,前期我委通过网站公开向社会各界征集《国家药包材标准》的意见和建......
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标签:
药包材
标准
意见
2018-02-11
中国原料药、辅料、
包材
登记制度解读评析
原料药、药用辅料、药包材管理建立登记制度,这是中国的DMF制度!
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标签:
药包材
原料药
药用辅料
2017-12-06
新版GMP:质量标准应溯及整个产业链
“从质量管理的角度来看,上游企业所生产产品质量的下限,一定是下游企业生产产品的质量水平上限。因此,仅仅是下游制剂企业执行新版GMP,但药用辅料、药包材却......
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标签:
药包材
GMP
新版GMP
2012-04-09
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