药典委征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》的意见

按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)的总体部署，经国家食品药品监督管理总局批准，我委负责组织开展了药包材等标准课题的研究工作。根据2016年度药品医疗器械审评审批制度改革相关研究课题的设立，我委组织有关单位草拟了《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》(见附件)，现向社会公开征求意见。

请于2018年4月30日前将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“药包材稳定性研究指导原则反馈+单位”。

通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 业务综合处

邮编：100061

联系人：康笑博

联系电话：010-67079620

联系邮箱：421@chp.org.cn

附件：塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则（征求意见稿）.pdf

国家药典委员会

2018年2月11日

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