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《中药
新药
质量研究技术指导原则(试行)》发布
近日,国家药监局药审中心发布《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告。
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标签:
中药质量
技术
药监局
2021-01-18
国家药监局发布促进中药传承创新发展的实施意见
中药是中华民族的瑰宝,为造福人民健康作出巨大贡献,特别是新冠肺炎疫情爆发以来,中药彰显特色优势,为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。
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标签:
中药
传承创新
药监局
2020-12-28
中药
新药
研究各阶段药学研究技术指导原则正式发布
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
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标签:
中药新药
药学
指导原则
2020-11-06
《中药
新药
用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》等3个指导原则发布
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》(附件1)、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》(附......
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标签:
中药
药材质量
指导原则
2020-10-14
《中药
新药
质量研究技术指导原则》公开征求意见
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容,提高企业研发的质量和效率,我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》,......
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标签:
中药新药
中药质量
技术指导
2020-09-04
中药
新药
研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)
为规范沟通交流会议的药学资料,提高沟通交流的质量和效率,根据中药特点、中药新药研发规律和沟通交流相关规定,我中心组织起草了《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资......
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标签:
中药新药
药学
征求稿
2020-07-21
《中成药创
新药
通用名称申请报送材料要求》征求意见
为配合做好《药品注册管理办法》实施工作,我委组织起草了中成药创新药通用名称申请报送材料要求(见附件1),现向社会公开征求意见。
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标签:
中成药
通用名
材料
2020-05-22
山东公布说明书和标签中更
新药
品上市许可持有人信息有关事宜
昨日(5月11日),山东省药品监督管理局公布关于在说明书和标签中更新药品上市许可持有人信息有关事宜的通知。
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标签:
说明书
持有人
山东
2020-05-12
证候类中药
新药
临床研究技术指导原则发布
11月6日,国家药品监督管理局发布了关于《证候类中药新药临床研究技术指导原则》的通告。
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标签:
证候类中药
临床研究
指导原则
2018-11-06
临床急需境外
新药
审评审批程序发布
昨日(10月30日),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求(见附件)。
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标签:
境外新药
审评审批
临床
2018-10-31
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