证候类中药新药临床研究技术指导原则发布

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：

1.证候类中药新药临床研究技术指导原则.doc

2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明.doc

国家药监局

2018年11月1日

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