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湖南省药品上市许可
持有人
(委托生产情形)检查要点(试行)公布
《湖南省药品上市许可持有人(委托生产情形)检查要点(试行)》已经局务会研究并审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。
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标签:
药品
委托生产
检查
2020-12-25
福建公布药品说明书和标签中更新上市许可
持有人
信息的有关事宜
昨日(5月27日),福建省药品监督管理局官网公布关于在药品说明书和标签中更新上市许可持有人信息有关事宜的通知。
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标签:
持有人
药品说明书
福建
2020-05-28
山东公布说明书和标签中更新药品上市许可
持有人
信息有关事宜
昨日(5月11日),山东省药品监督管理局公布关于在说明书和标签中更新药品上市许可持有人信息有关事宜的通知。
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标签:
持有人
说明书
山东
2020-05-12
关于进一步落实药品上市许可
持有人
不良反应直报有关工作的通知
国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(以下简称《公告》)自2019年1月1日实施以来,全省各药品上市许可持有人(包括持有药品批......
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标签:
持有人
药品
不良反应
2020-04-29
《药品上市许可
持有人
和生产企业追溯基本数据集》等5项标准公布
昨日(3月11日),国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告。
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标签:
药品
药企
追溯
2020-03-12
药品上市许可
持有人
检查工作程序与要点的征求意见稿
近日,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
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标签:
持有人
药品
征求意见
2020-03-03
国家药监局发布药品上市许可
持有人
变更生产场地有关问题的复函
近日,国家药监局综合司发布关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函。
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标签:
药品
变更
复函
2019-05-10
北京药监局:许可
持有人
直接报告药品不良反应
依据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》等规定,结合我市药品不良反应......
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标签:
持有人
药品
不良反应
2019-04-01
广东药监局发布试行
持有人
生产质量管理报告制度
我省开展药品上市许可持有人(以下简称持有人)制度试点以来,发布了《广东省食品药品监督管理局药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》(粤食药监局注〔2016〕13......
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标签:
持有人
药品
生产质量
2019-03-29
《药品上市许可
持有人
试点工作药品生产流通有关事宜》的批复
7月17日,国家药品监督管理局发布了关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复。
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标签:
持有人
药品
生产流通
2018-07-18
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