2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年，新制定的《疫苗管理法》是世界首部综合性疫苗管理法律，新修订的《药品管理法》是近20年来的一次全面修订，《疫...... [查看详情]

2019年05月06日，四川省药品监督管理局发布了2019年第一季度药品监督管理统计报告。数据报告期为2019年1月1日至2019年3月31日。 [查看详情]

依据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》等规定，结合我市药品不良反应...... [查看详情]

我省开展药品上市许可持有人(以下简称持有人)制度试点以来，发布了《广东省食品药品监督管理局药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》(粤食药监局注〔2016〕13...... [查看详情]

特殊药品生产流通信息报告系统(以下简称特药信息报告系统)试运行两年以来，各项工作顺利推进。2018年6月特药信息报告系统建设通过专家会验收，目前系统已正式运行。 [查看详情]

为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》和原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)，现就医疗机构...... [查看详情]

2018年以来，在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到冲击，生产动能有所下降。 [查看详情]

为规范持有人不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定，国家药品监督管理局起草了《个例...... [查看详情]

6月21日，商务部发布《2017年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》)，对我国药品流通行业整体规模、企业销售、所有制结构、物流配送、医药电商运营、...... [查看详情]

近日，国家药品监督管理局发布《2017年度药品检查报告》的公告。报告主要是对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品...... [查看详情]