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【关注】GAP征求稿,浅谈转基因中药被禁用

2018-07-26 11:29:10    来源:康美中药网原创

中药材作为中医的重要组成部分,对人类战胜疾病做出的贡献是举世瞩目的。现代科技应用处处渗透,有些人和研究机构为了中药材生产效率,满足日益上涨的中药材需求,将全球争议的转基因技术运用在中药材中,培育转基因中药品种。所谓转基因中药,是将外源基因导入到中药植物的基因组中,经培养诱导分化出完整的植株,从而使中药材的性状发生可遗传的改变。

当人们还在为转基因食品是否安全纠结不清时,转基因技术在中药领域的应用已悄然成为焦点,主要围绕转基因中药是否安全有效,人民群众表示十分关注此项的研究。

就在人们一直在围绕转基因中药的安全性和有效性争论不止时,2018年7月23日,国家为加强中药材生产质量管理,国家市场监督管理总局起草了《中药材生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》。

【关注】GAP征求稿,浅谈转基因中药被禁用

《中药材生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》

其中第六章第一节第四十一条提出:

(一)禁用人工选育的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种;

【关注】GAP征求稿,浅谈转基因中药被禁用

这表明了虽然生物工程在农业现代化领域发展如火如荼,世界上应用面也越来越广,但以单倍体、多倍体和转基因手段的育种手段在中药生产领域是不受待见的,起码在中药GAP标准化生产下面是行不通的,国家局将慢慢关上这道技术的大门,暂且不说打击生物科技应用,对于始终以“慢”“验”“便”等为核心的中医药来说,是不需要应用此项技术的。

回顾上一稿:时隔19个月修订稿来袭,8个月之后意见征求确定

2017年10月31日,新版GAP修订稿正式出炉,这是时隔19个月(2016年3月GAP认证正式取消)之后,进一步推进实施中药材生产质量管理规范,保证中药材质量安全和稳定。修订稿规定不允许现代转基因技术的使用,且在提取用途药材中不在之列。

【关注】GAP征求稿,浅谈转基因中药被禁用

就在去年10月的讨论稿中,转基因况且还有讨论的余地,时隔半年多,就基本尘埃落定,看来中医药决策斗士们的呼声都站了“守正”这一方。未来禁止在标准化种植中使用转基因种质,人们讨论的“转基因药材”话题将会拉下帷幕,就让我们来浅谈一下关于这次禁用的转基因品种:

(1)安全性:转基因技术是一把双刃剑,用好了是人类抵抗自然的武器,用不好将人类自伤健康,转基因中药的“安全性”是人们讨论最激烈的一个方面,可目前学界对转基因中药是否对人体会造成伤害没有达成共识,这是一个不确定的转基因物种。同时人民群众对“转基因”技术的认识了解普遍不深,有人担心转了基因之后的中药毒性发生改变,会对人体造成伤害;但中国中医科学院副院长、中药研究所所长黄璐琦指出,转基因转进去的是DNA片段,外源基因和内源基因一样,均无直接毒性。就像WHO与美国FDA认为转基因食品中的外源基因本身不会对人体产生直接毒害作用一样,中药的毒性并不会因为转基因发生不稳定变化。即使这样,国人还是无法接受一个没有经过临床试验的转基因物种。

(2)有效性:中药作为一个复杂的化合物集合体,有人认为一旦改变了环境,不管是外在环境,都会使药性发生改变,影响中药疗效;做这样一个牵动基因的“大手术”是否会影响它的有效性?以现在的技术层面来看,基因工程发展至今已经比较成熟,在转基因过程中完全可以做到不破坏和影响控制中药有效成分的基因,但转基因中药到底改变了什么?改变的过程中是否会引起别的基因突变?其特性、毒性、气味发生了哪些改变?目前都是未知数。

(3)市场需求:随着国内乃至全世界对中医药认可程度的提升,人民开始追求健康与品质生活,药食同源鲜食的不断增长,中药需求量越来越大,野生的中药药材资源已经难以满足人民群众对中医药的需求。而通过大面积人工栽培,虽成功将中药野生变家种,一定程度上缓解了对药材需求的燃眉之急,但这并不能真正解决中药材需求问题。于是转基因中药便应运而生,转基因技术应用在改良中药植株上,可以极大的提高药材的产量、抗灾性和品质等方面,从而满足日益上涨的中药材需求,已经在很多药材得到了研究,例如:地黄、广藿香、枸杞、巴戟天、枳壳、黄芪等中药材进行了转基因研究,其中转基因地黄能有效减少农药、肥料等的使用,对于改善地黄的生长环境、减少土壤的污染等将起到积极作用。

(4)市场标签:综合各方面情况看,对转基因中药的评价还有待实践的检验,若GAP为强制在流通领域中执行,那么转基因药材将没有市场了。就目前,为了中医用药安全,即使我们不禁用转基因药材,也要其在市场上流通的时候贴上“转基因药材”标签,以便传统中医在临床实践之中慢慢摸索、研究。

纵使转基因对改变药材产量,品质,抗灾性等方面有很大提高,但以中医传统验方形成体系的中医药文化里面,还是行不通,因为转基因中药,可能已经不是原来意义上的中药品种了,更谈不上道地。因此在GAP认证体系里,转基因中药是不受待见的。

但问题还是要分开来看,转基因药材有利也有弊,作为研究可以储备技术,国家这次禁止转基因品种的种植,是为规范中药材生产,在现有的育种模式下,在现在供求关系上,尽可能的传承,传承是习主席对中医药的嘱托,在此基础上保证中药材质量,促进中药材生产规范化,鼓励企业开展中药材优良品种选育。

(撰稿人:黎裕华  责任编辑:张岳峰)

 

标签:
GAP转基因中药
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