江苏省部署开展中药饮片专项整治工作

近日，省局印发《江苏省中药饮片专项整治工作方案》，从2020年3月至2021年9月，在全省开展为期-年半的中药饮片专项整治工作，重点针对中药饮片和制剂生产经营领域存在的突出问题，进一步加强中药饮片质量监管 ,督促企业落实质安全主体责任,规范行业秩序,严厉打击违法违规行为,净化中药饮片市场秩序。

专项整治围绕严格许可审批、完善药品标准、强化生产监管、规范经营使用行为、加大抽验力度、严惩违法行为六个方面展开。审批环节，要严格执行企业开办标准，不得擅自降低开办条件,严把准入关。生产环节，重点整治从非法渠道购进中药饮片,使用不合格中药材、中药饮片投料等违法违规行为，督促企业严格执行GMP、履行上市许可持有人相关义务。经营使用环节，重点整治非法生产经营中药饮片，从非法渠道购进中药饮片等行为，督促经营企业和使用单位加强中药饮片储存保管。打击违法行为方面,加大中药饮片抽检力度，强化抽检的监管震慑,重点打击非法加工、变相生产中药饮片、从非法渠道购进中药饮片、出租出借证照等行为,对发现的违法行为追根溯源、一查到底。

专项整治行动分为动员部署与自查自纠,专项检查、监督抽验与案件查处，督查总结三个阶段。各级监管部门]要成立专项整治工作组织领导机构，加强组织领导和统筹协调;要强化各部门之间的协同配合，依职权开展整治工作;要围绕整治重点，严格开展现场.检查,督促企业落实主体责任，务求发现问题、消除隐患、防范风险;要加强督导巡查,确保专项整治工作落到实处，取得实实在在的整治成效。

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