强力推进实施新修订药品GMP(图)

    实施新修订药品GMP，是保障公众用药安全的重要举措，山西省食品药品监管局早谋划、早动手、早安排，采取强有力推进措施，加快实施步伐，全省呈现出部门推动认证、企业积极认证的良好局面。

    实施新修订GMP，企业是主体，企业家是关键，我们主抓了三个方面：一是充分发动，消除思想认识上的误区和障碍，召开了有全省118家药企高管及各市局局长参加的推进大会，并在全省系统开展大讨论。二是专业指导，准确把握新修订GMP的核心和要领。邀请国内外专家举办10多次专题培训。三是示范带动，全面交流实施方法和经验。鼓励具备条件的企业先走一步，率先认证。

    实施新修订GMP，影响着全省医药产业的基本格局，也给监管部门带来了挑战。为抓住机遇，加快实施步伐，我们主要采取了以下措施。第一，加强组织领导，三级监管部门及企业都成立了领导小组。第二，制定《山西省加快推进实施新修订GMP的意见》，明确原则，明晰责任。第三，明确提前完成时限。第四，强化服务和指导，专门成立专家咨询组和工作指导组。第五，细化认证操作规程，制定了《山西省实施新修订GMP认证操作规范》。第六，建立推进机制。

    目前，山西省已有4家企业通过认证，20家企业准备申报认证，21家企业实施了兼并重组。

    本文为转载文章，若文章作者或编辑认为其作品不宜上网供大家浏览，或不应无偿使用，认为侵犯了您的权利，请致电0558—8111013。