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关于进一步落实药品上市许可持有人
不良反应
直报有关工作的通知
国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(以下简称《公告》)自2019年1月1日实施以来,全省各药品上市许可持有人(包括持有药品批......
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标签:
不良反应
药品
持有人
2020-04-29
北京药监局:许可持有人直接报告药品
不良反应
依据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》等规定,结合我市药品不良反应......
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标签:
不良反应
药品
持有人
2019-04-01
个例药品
不良反应
收集和报告指导原则(征求意见稿)
为规范持有人不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局起草了《个例......
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标签:
不良反应
药品
意见稿
2018-09-10
国家药品
不良反应
监测年度报告(2017年)发布
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》,为全面反映2017年我国药品不良反应监测情况,原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应......
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标签:
不良反应
药品
年度报告
2018-04-17
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