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吉林发布征集《吉林省中药材标准》《吉林省中药饮片炮制规范》制修订项目的通知

2020-01-21 11:11:55    来源:吉林省药品监督管理局

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各有关单位:

为加强吉林省中药材和中药饮片质量的监督管理,提升我省中药材和中药饮片质量,保障公众用药安全有效,促进中药产业健康发展,持续推进吉林省中药材及中药饮片标准的制修订工作,现面向全省征集一批《吉林省中药材标准》和《吉林省中药饮片炮制规范》制修订项目。根据国家药监局《中药饮片质量集中整治工作方案》(国药监〔2018〕28号)的要求,重点安排吉林省中药饮片炮制规范的修订项目。具体要求如下:

一、吉林省中药饮片炮制规范制修订项目要求

依据国家药典,饮片是指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。地方炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。

申报吉林省中药饮片炮制规范的项目要符合《吉林省中药饮片炮制规范》品种遴选原则(附件1)。

二、吉林省中药材标准制修订项目要求

依据国家药典,地区性民间习用药材系指国家药品标准未收载,而在局部地区有多年生产、使用习惯(其它地区没有使用习惯)的药材品种。

申报吉林省中药材标准制修订项目要符合《吉林省中药材标准》品种遴选原则(附件2)。

三、申报材料要求

申报《吉林省中药饮片炮制规范》制修订项目必须填写1、2、3项内容;申报《吉林省中药材地方标准》制修订项目必须填写1、2、4项内容。

1.吉林省中药材标准及饮片炮制规范项目建议书(附件3)

2.吉林省中药材标准及饮片炮制规范计划项目汇总表(附件4)

3.吉林省中药饮片炮制规范习用依据情况表(附件5)

4.吉林省中药材标准习用依据情况表(附件6)

注意:3、4项的具体填写内容要求分别见附件7、8。

四、其他要求

请各单位于2020年2月15日前将申报材料的电子文档发至指定受理邮箱(ZYYPPZ2019@163.com),纸质申报材料一份加盖公章报省药监局。

联系人:赵俊华 电话:0431-81763192、13596885331

地址:长春市经济开发区湛江路657号后楼209室

附件:1.《吉林省中药饮片炮制规范》品种遴选原则

2.《吉林省中药材标准》品种遴选原则

3.吉林省中药材标准及饮片炮制规范项目建议书

4.吉林省中药材标准及饮片炮制规范计划项目汇总表

5.吉林省炮制规范习用依据情况表

6.吉林省中药材标准习用依据情况表

7.吉林省炮制规范习用依据情况表内容要求

8.吉林省中药材标准习用依据情况表内容要求

吉林省药品监督管理局

2020年1月20日

附件:

1--8.rar

 

标签:
标准炮制规范吉林
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