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按照《中国药典》编制规划，我委组织有关单位制修订了部分药用辅料标准，有11个药用辅料标准草案(见附件)经公示后未收到反馈意见，拟收载入下一版《中国药典》。根据《中国药典》药用辅料品种遴选原则(国内上市的国内外制剂中已使用的，且安全性已得到证实的药用辅料)，请相关药用辅料生产及使用单位、行业组织反馈如下信息： 一、本企业生产或使用该药用辅料，该药用辅料从何时开始已应用于哪些国内上市的制剂，该辅料和制剂安全性如何。 二、本企业认为该标准草案是否适用于生产或使用的药用辅料，不适用的原因，是否有其它建议。 请各有关协会在会员单位中广泛宣传，请相关企业及时反馈意见，并于2019年4月30日前将有关意见建议书面反馈我委。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话，对每个品种标准草案的反馈意见可单独作为一个附件。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室 邮编：100061 联系电话：010-67079525、67079566 附件： 国家药典委员会 2019年04月01日 |
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