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《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第五批)的公示

2019-01-23 13:56:02    来源:国家药典委员会

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各有关单位:

按照《中国药典》2015年版编制工作进度安排,四部通则修订草案第一次征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据第一次征求意见稿的反馈意见和建议,我委组织召开各相关专业委员会进行研讨,并整理形成了第二次征求意见稿(第五批)。相对于第一次征求意见稿,修改的内容以浅橙色底纹标记(详见附件1)。为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期一个月。

请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。

通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文) 邮编:100061

传真:010-67152769

E-mail: ywzhc@chp.org.cn

联系人及联系方式

微生物及生物检定:朱冉(电话:010-67079581)

附件1:

1101- 无菌检查法(第二次征求意见稿).pdf

9204-微生物鉴定指导原则(第二次征求意见稿).pdf

9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则(第二次征求意见稿).pdf

29205 -药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(第二次征求意见稿).pdf

灭菌用生物指示剂指导原则(新增)(第二次征求意见稿).pdf

生物指示剂耐受性检查法指导原则(新增)(第二次征求意见稿).pdf

细菌DNA特征序列鉴定法(新增)(第二次征求意见稿).pdf

附件2:

反馈意见单.doc

国家药典委员会

2019年01月23日

 

标签:
中国药典四部通则修订内容
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