某省药品GMP认证年度工作报告（2017年）编写完成

近日，江苏省局认证审评中心编写完成《江苏省药品GMP认证年度工作报告(2017年)》，内容主要包括认证检查机构能力建设情况、GMP检查情况汇总分析、检查员管理、2018年工作重点等。现已印刷成册，发放给全省药品GMP检查员。

2017年，省局认证审评中心全面贯彻“四个最严”工作要求，秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学规范开展药品认证检查工作，全年完成180家药品生产企业检查，技术审查工作时限较法定100个工作日平均缩短10%以上，认证检查完成数量和工作效率实现双提升。

一是完善质量管理体系，顺利通过国家认证检查机构能力评估和ISO9001质量管理体系认证。

二是以认证为主轴，加强人员培训，完善检查机制，确保顺利度过新版GMP实施后的第二轮认证高峰。

三是强化检查员队伍建设，探索职业化检查员队伍建设。四是创新工作思路，提升服务意识，探索开展药品“二合一”检查。

通过对2017年全省药品GMP认证检查工作全面回顾总结，查找差距，明确新一年工作重点，进一步提升全省药品GMP认证检查工作水平，为全省药品生产监管工作提供决策参考。 (江苏省局认证审评中心)

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