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亳州:盘点药品药材综合整治百日成效——中药材专业市场管理更加规范 一批涉药案件被侦破

2018-07-06 10:17:01    来源:亳州晚报

3月下旬开始,亳州市开展了药品药材生产经营综合整治,到7月4日,综合整治行动开展100天。综合整治中,全市上下统一思想,市委、市政府主要领导高度重视,药品药材生产经营综合整治工作取得阶段性成果。

亳州:盘点药品药材综合整治百日成效——中药材专业市场管理更加规范 一批涉药案件被侦破

6月21日上午,康美(亳州)中药城举行万名药商诚信签名仪式

▌中药材专业市场管理更加规范

6月21日上午,康美(亳州)中药城举行万名药商诚信签名仪式,中药材专业市场内广大药商纷纷在签名板上签下姓名,为诚信药都代言,共同维护“世界中医药之都”的金字招牌。

药商们纷纷表示,亳州中药材专业市场是广大诚信经营药商们的市场,药都的金字招牌也是一辈一辈药商们用诚信经营的汗水挣来的,决不能毁在少数不良药商的手里。对那些昧着良心谋取不义之财的不法分子,要像对待过街老鼠一样,人人喊打。

康美(亳州)中药城还出台了《亳州中药材专业市场经营“十不准”》和《亳州中药材专业市场“十个一律”》,明确了市场经营的范围和秩序。综合整治期间,整治组共组织印发宣传材料16000份。

药商对于整治的参与热情和积极程度高涨,药商自发形成组织,推行“十户联保、百户一组”机制,互相监督、诚信经营,共同维护市场秩序。亳州中药材专业市场在全国范围内率先实行仓储地点备案公示,对每个摊位的中药材仓储信息进行公示。将中药材质量安全追溯管理触角由场内延伸至场外,摊位中药材标签标明的产地明确到地级市。综合整治期间,整治组共组织巡查各市场摊位6900家次,检查固定门店1375家次,抽检样品352组。

药品生产企业开启第二轮“定向飞检”

药品药材综合整治以来,药品生产环节整治组坚持“5+2” “白+黑”,严格按照GMP规范对企业生产、仓储、质控等环节进行检查,首轮药品生产企业飞行检查全覆盖已于6月初全面结束。

从6月1日开始第二轮“定向飞检”,药品生产企业检查组以严查隐患、促进规范为目标,从不合格报告书核查入手、严查企业的生产检验环节,从经营轨迹入手、严查停产企业和被收证企业是否存在生产经营行为,从过去和日常检查发现线索入手、严查深挖企业违规行为,有因检查和随机抽检相结合,进一步落实企业主体责任,整改存在问题,规范经营行为。

整治开始以来,已飞行检查生产企业184家次,共发现缺陷1117项(其中严重缺陷20项、主要缺陷122项、一般缺陷975项),收回GMP证书12张(经复查验收合格已发还7张),约谈企业2家,发告诫信1家。

药品经营整治和城乡接合部整治依序进行

药品流通环节进一步加强了对各涉药市场的日常巡查,加大对重点品种抽样力度,进一步明晰昌升鲜活中药城、太安堂中药材特色产业园、九州通中药物流园、神农谷中药电商物流城、华运物流园等5个市场主体的市场定位,规范药材经营秩序。重点开展了中药饮片、生物制剂等品种流通使用专项监督检查,组织开展第二轮药品批发企业和连锁经营企业执法检查。目前已对全市73家药品批发企业进行全覆盖检查,限期整改51家。

城乡接合部确定了十个村作为监管重点,层层压实责任到人。运用无人机航拍飞行器固定非法加工、经营药品行为证据,为捣毁非法加工隐蔽窝点提供技术支撑。累计查处非法加工场所88个。

全力侦破一批涉药案件

2018年5月9日,市食药监局经开区分局在对位于亳州经开区银杏路的某生物科技有限公司仓库进行检查时发现,仓库内存放大量中药饮片、尚未使用中药饮片的外包装袋22954个,这些外包装袋分别标示着50余家药业企业的名称,市食药监局经开区分局对发现的部分中药饮片进行了抽样送检,其中标示安徽某某中药饮片有限公司生产的中药饮片龙骨,经亳州市食品药品检验中心检验,结果为性状不符合规定,经市食药监局经开区分局不合格药品报告书解读小组判定该批中药饮片为假药。

市公安局开发区分局侦查该批药品系支某A、支某B所有,支某A伙同支某B自2014年在谯城区小李庄开始收购、加工、包装、销售假中药材,2017年7月份由于小李庄拆迁,支某A、支某B租赁亳州市某某生物科技有限公司仓库继续收购、加工包装、销售假中药材,同时支某A、支某B在没有获得其他厂家商标许可使用的情况下,假冒他人注册商标对收购的中药材进行包装后销售,涉案金额10余万元。目前,犯罪嫌疑人支某A被逮捕、支某B被取保候审,案件正在进一步办理中。

按照从严整治、严厉打击的原则,我市迅速查办一批涉药案件。综合整治工作开展以来,全市全环节共立案查处药品药材案件251起,结案176起,移交公安机关9起,共查扣物品390组,合计90205.68千克,罚没金额152.1万元;移交公安机关案件9起,逮捕2人,取保候审6人;发布执法检查信息105条,公开曝光行政处罚案件30个,涉及失信惩戒人员公示企业11家、27人。

“五大长效监管机制”近期出台

为了牢固树立高质量发展理念,筑牢药品药材质量的常态化监管防线,整治开展以来,我市着手建立药业产业发展、追溯、监管、诚信、协同五大工作机制。

由市长杜延安牵头,组织讨论修改5次,已经形成《中共亳州市委亳州市人民政府关于建立五大工作机制推进中药产业高质量发展的意见(送审稿)》,目前正在征求相关方面的意见建议,有望近期出台。 (张健 本报记者 杨文刚 文/图)

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亳州中药材中药整治
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