| 一、政策法规 1.食药监局：关注雷公藤制剂用药安全。国家食药监局今日在其官网发出通报称，雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄，连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。国家食药监局提出了以下建议： 1、必须在医师的指导下使用，用药初期从最小剂量开始。2、儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女应禁用； 3、建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好雷公藤制剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药,保障公众用药安全。 2. 药监局：着力构建更科学药品注册管理系统。据了解，全国“两会”期间，不少人大代表、政协委员针对目前药品注册管理工作存在的不足，提出意见和建议，也引起社会和业界的强烈反响，表达了业界迫切希望解决这些不足的期愿。SFDA正着手开展仿制药质量一致性评价，将选择口服固体制剂作试点，探索和积累一致性评价的经验，探索评价药品临床疗效差异的办法，使仿制药质量达到被仿制药的水准。实施已有5年时间的《药品注册管理办法》，与之后陆续起草和发布的一系列配套文件协同运作，共同组成了现有全新的药品注册法规体系。新近发布的《国家药品安全“十二五”规划》对药品安全监管工作提出了更高要求，使得未来药品注册管理工作也面临更大挑战。 3. 发改委再调价 剑指消化类药品。3月27日，国家发展改革委发出《关于调整消化类等药品价格及有关问题的通知》（下称《通知》），决定从5月1日起调整部分消化系统类药品最高零售限价。此次药品价格调整共涉及53个品种，300多个剂型规格，平均降幅17%，其中高价药品平均降幅22%。 二、行业动态 1. 中药类的零食千万勿多吃。随着人们对养生保健的关注，很多零食也开始与有保健功效的中药扯上了关系，像是阿胶枣、龟苓膏、凉茶饮料、茯苓饼、薄荷糖等等，由于口感、营养和包装都比较有卖点，这些零食深受消费者喜爱。但是，专家指出，零食作为人们平时休闲时间的小食品，本就不应多吃，含有中药成分的零食，更要有所讲究，不能吃得太随意，以免给身体健康带来隐患。阿胶枣滋阴养血，胃热及消化不良者少食。龟苓膏清热排毒，胃寒、孕妇及经期人群少食。凉茶饮料除湿去火，寒性体质及阳虚人群少食。 2. 哪些药材最能代表“中华药都”——亳州。作为著名的“中华药都”和全国最大的中药材集聚地，品种丰富的中药材已经成为药都亳州的一张黄金名片。面对数千种中药材，如何能挑选出具有代表性的药材，亳州旅游“六十”名片评选推出“十种不得不带的地产中药材”候选名单。亳芍、亳花粉、亳桑皮亳菊、亳白芷、桔梗、地肤子、马蜂菜、牡丹皮、苍耳子、车前子、黑槐米、板蓝根、黄芪、丹参、绞股蓝、薏米、玄参、白术、蒺藜、杜仲、紫苑、泡桐花、银杏叶。 3. 专家称中国每年新发癌症280万肺癌居首位。中国每年新发癌症280万，肺癌居首。这是中国医学科学院肿瘤研究所所长赫捷31日在北京透露的。近30年以来，癌症发病数以年均3%-5%的速度递增，3/4新增病例发生在新兴工业国家及发展中国家。10年后，中国每年新发癌症将超过380万。在所有癌症新发病排行榜中，肺癌居首，而肺癌死亡率亦在过去30年中，从5.46/10万增长到30.83/10万。中国国家癌症中心将于今年内正式挂牌成立。 4. 卫生部拟撤销2，4-二氯苯氧乙酸等38种食品添加剂。函件称，根据《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》的规定，卫生部2012年1月公开征求55种食品添加剂安全性和工艺必要性意见。根据征求意见情况并经组织专家审核，2，4-二氯苯氧乙酸等38种食品添加剂已不具备技术必要性，卫生部拟根据有关规定予以撤销。 |
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