优质中药遴选平台亟待建立

麦冬原料，检测7批有6批品质不合格。买到的玫瑰、菊花竟然用硫磺熏过，有效成分早已被破坏……

唐都医院药剂科主任张琰发现，无论他们使用何等的现代仪器，运用多么合理的组方，有时依然不能保证生产出来的药品绝对合格。因为，药材源头已经难以把控。

“西药是化学合成的，制药、检测手段单纯，容易进行质量把控。而中药靠的是种植，复杂的地理环境、水土、农药等都会对质量产生决定性的影响。如今我们要制药，别说道地药材，合格药材都难以选到。有些国内药材，在韩国、日本被当做食材煲汤用，就因为药效不稳定，不被认可。”张琰说。

唐都医院药剂科所面临的困惑，在国内的制药单位中并非特例。由于当前中药种植养殖难以监管，中药原材料鱼目混杂，打着“道地药材”旗号的低等或失效药材不在少数。国内一些大型制药厂无奈把原料生产到生产加工的全程“大包大揽”下来。虽然这样成本剧增，却能保证药效。

2015年12月9日，国务院常务会议通过《中医药法(草案)》，草案指出：“国家鼓励发展中药材规范化种植养殖，支持中药材良种繁育，提高中药材质量。国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育、良种繁育，扶持道地中药材生产基地建设，鼓励采取地理标识产品保护等措施保护道地中药材。”这个举动，让中医药事业的现代振兴和传承又迈出了坚实的一步，也让中药道地药材的规范化上升到国家层面。

“有责任心、忧患意识、热爱中药的研究者，是中药振兴的希望。”张琰说，“国家为中医药立法，让我们为中药做些工作恰逢其时。”

在唐都医院制剂中心实验室，药师刘梅正在操作离心机和液相分析仪，对中药原液进行提取浓缩、形态分析。在经过GMP认证的制剂大楼中，药材经选料区筛选，再进行粉碎、暂存，之后制粒、总混、压片，变成各类胶囊、片剂、丸剂等。50多名工作人员在流水线上有条不紊地操作，药品出厂时亦要通过各类严格的检验程序，俨然一个小型的制药厂。

这个制剂大楼，明年还要进行重新装修、升级改造，以适应新的GMP高标准认证，提高药品制造水平。同时，唐都医院药剂科还在偏头痛和肝病新药组方方面获得了一定突破，持续研究中药复方药效物质及作用机制。

“但是，不论我们的技术设备、检测手段有多先进，要在林林总总的药材中检测出相应的有效成分，依然十分艰难。”张琰举了个例子：现代检测主要集中在质谱、光谱、色谱、化学手段上。如当归含有挥发油、当归多糖、当归酸等成分，挥发油可以降低血压、改善心肌缺血。但挥发油不易检测，且极易失效，只能检测稳定的当归酸。如这样的情况，在中药检测方面数不胜数：药材检测过关，但治疗疾病的成分却不一定存在，导致质量控制和疗效的相关性并不好。

“因此，我们一直想做陕西省的优质中药遴选平台，对药材感官、生物学、化学成分分析、含量检测、临床疗效及安全性进行综合评估，进行相应的生物实验，最终构建多元化、完整的评估体系。在此基础上可以再建立道地药材的评价体系。体系可以为优质药材‘量身定做’优质价格，甚至按月评估，形成市场倒逼机制，促进中药种植养殖的规范化和标准化。”张琰说。

近年来，全军中医药研究所所长肖小河通过对中医药疗效的现状、中药用量与疗效的关系、传统中药用量规定的深入研究，提出了从增加中药用量角度提高中医药临床疗效的科学性和可行性。唐都医院药剂科也联合临床科室做药物剂量和疗效相关性研究，旨在推动中药使用剂量突破古方固有陈规，探索最合适的现代药效关系。

“发掘中药宝库，既要从传统瑰宝中传承，也不能故步自封，一定要促进其现代化，青蒿素就是中药现代化的硕果。”张琰呼吁，应有更多的医院和研究机构加入优质中药遴选平台的建设，各自承担相应的检测、遴选、监督职责，最终形成统一的信息化平台，让“药材好、药才好”尽快成为现实。

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