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修改品种说明书 推进安全性
再评价
加强中药注射剂监管路径明晰
《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示,中药注射剂是中药不良反应“重灾区”。2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂引起不良反应/事件所......
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标签:
中药注射剂
中药发展
2018-08-07
国家食药监总局:中药注射剂安全性和有效性
再评价
年内启动
3月23日,国家食品药品监督管理总局发布2017年度药品审评报告显示,2018年我国将研究启动中药注射剂再评价,制定再评价技术指导原则。
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标签:
中药注射剂再评价
CFDA
中药注射剂
2018-03-26
中药注射剂安全性
再评价
方案已初步形成
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成,但是现在还在业内讨论,近期可能会征求意见。中药注射剂还要评价有效性,下一......
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标签:
中医药现代化
中医药研究
中药质量
2017-10-10
中药注射剂
再评价
:箭在弦上
2月27日国务院新闻办举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况并谈到要探索注射剂质量和疗效一致性评......
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标签:
中医药现代研究
2017-04-01
中药注射剂
再评价
拟启动 或将利好大型药企
中药注射剂再评价工作于2009年启动,此后”无疾而终”。最近,这项一度在公众眼中消失的工作也被官方反复“高调”提起。2月27日,国务院食安办主任、国家食品药品监......
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标签:
中医药行业
中药注射剂
2017-03-09
中药注射剂
再评价
启动 未来市场空间将受限
近日,国家食药监总局局长毕井泉表示,要加快推进药品质量疗效一致性评价工作,启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。
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标签:
中医药现代化
中医药研究
2017-03-01
毕井泉:要启动中药注射剂
再评价
,加快推进工艺核对
2017年2月27日上午10时,国务院新闻办举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并答记者问。
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标签:
中医药监管
政策法规
2017-02-28
世界中联中药上市后
再评价
促进中药产业发展论坛闭幕
2016年4月8日—10日,“世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会第四届学术年会暨上市后再评价促进中药产业发展高峰论坛”在中国科技会堂盛大召开,本次大......
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标签:
中药
中药材
中医药
2016-04-13
标准化建设助力中药上市后
再评价
近年来,有关中成药的安全性、有效性的疑虑不时见诸媒体,对现有中成药品种全面进行上市后再评价成为公众和制药企业的共同心声。
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标签:
中成药
康美中药网
中药材新闻
2015-06-11
中药上市后
再评价
专委会山东工作组成立
日前,世界中联中药上市后再评价专业委员会山东工作组在济南成立,挂靠在山东省中医院,主要工作由该院中医和中药专家负责。
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标签:
中药材
中药材价格
2014-05-06
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