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贵州省药品监督管理局印发《贵州省药品质量抽查检验实施细则(试行)》

2021-04-02 11:27:15    来源:贵州省药品监督管理局

为规范药品质量抽查检验工作,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等相关规定,贵州省药品监督管理局印发了《贵州省药品质量抽查检验实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》),并于2021年3月31日起施行。

《实施细则》共九章三十条,主要包括总则、计划制定、药品抽样、药品检验、复验、不符合规定药品报告书的核查处置、抽检数据填报与总结分析、信息公开、附则等九个方面内容。

《实施细则》明确了省、市两级药品质量抽检、核查处置工作职责分工及抽检计划制定要求,细化了药品质量抽样、购样、检验、复验以及报告书传递等流程,强化了不符合规定药品报告书的核查处置工作要求,规范了抽检数据填报、总结分析及质量公告等工作。

《实施细则》的出台实施,为加强药品监督管理、指导全省药品质量抽查检验工作提供了坚实的制度保障,进一步规范药品质量抽查检验行为,保证药品质量抽查检验工作科学、规范、合法、公正。

 

标签:
药品质量药品抽查贵州
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