| 为持续加强全市药品安全工作，根据省药监局工作部署，近日，宣城市市场监管局印发了《2020年全市药品监管工作要点》(以下简称《工作要点》)。明确2020年全市药品安全监管工作以“四个最严”的要求为根本导向，以实施《药品管理法》、《疫苗管理法》为契机，以推进“药品质量安全强基工程”为主线，统筹抓好建体系、防风险、强基础、促发展等各项工作，进一步完善、提升我市药品安全治理体系和治理能力。 《工作要点》包括5个方面内容。一是完善治理体系，保障综合治理实效。推动疫苗药品安全党政同责和属地管理责任落实，建立健全疫苗药品安全协调机制，突出抓好药品安全监管人员培训，配合省局探索建立企业主体责任清单，推进跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒，着力营造药品安全社会共治环境。二是强化法规培训，规范行政执法行为。持续开展《药品管理法》、《疫苗管理法》及相关配套规章制度宣贯，深入推进行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度，规范办案行为，提高办案质量。三是强化风险防控，化解重大风险隐患。完善药品不良反应、药物滥用监测工作相关机制，科学制定全市年度抽检计划，加强对抽检结果的分析、研判和利用，健全完善风险隐患排查长效机制，认真做好疫苗流通监管工作，对血液制品、生物制品、大容量注射剂等高风险药品实施全覆盖监督检查，开展中药饮片专项整治，及时修订《宣城市疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。四是强化技术支撑，提升监管整体效能。强化药品检验能力建设，探索与高校、企业建立药品监管科学研究长效合作机制，依靠安徽省药品许可备案系统和综合监管平台，为监管工作提供信息化保障。五是深化“放管服”改革，助力高质量发展。全面梳理行政审批事项，以“标准不降低，流程再优化”为原则，优化审批流程，简化申报资料，用好“安徽省药品许可备案系统”，实现药品许可备案全程网络化、电子化，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，认真落实《促进药械民营企业发展有关措施》《促进药品零售(连锁)企业健康发展具体举措》《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施》等政策，进一步完善“双随机、一公开”监管工作机制，推动我市药品产业规模化、集群化发展。
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