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新药典,农残新要求

2019-09-02 14:33:51    来源:弘正道(中国)中药研究有限公司

2019年8月,国家药典委员会发布《0212 药材和饮片检定通则》《9302中药中有害残留物限量制定指导原则》等国家标准草案。对于植物类药材,新草案要求全面进行检查重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)限度及禁用33种农药,相比2015年版《中国药典》部分限定农药残留量的药材,公示稿给出的数值更为严格,品种更多及要求更高。

如公示稿要求农药“六六六”的残留物“α-六六六、β-六六六、γ-六六六和 δ-六六六之和”的定量限为0.1mg/kg,农药“滴滴涕”残留物“4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和”的定量限为0.1mg/kg,而《中国药典》此前对甘草的农药残留量要求为“含总六六六不得过0.2mg/kg,总滴滴涕不得过0.2mg/kg”。

药典委发布的修订版指导原则9302和通则0212旨在保障人民用药安全和净化市场。 此次标准草案公示期3个月,如果公示期过后此草案生效的话,意味着中药材相关企业将会面对这个最严的农残要求。企业应当提前做好准备应对未来药品的合规性、安全性要求,迫在眉睫!

为助力中药行业高品质发展,弘正道现推出秋季农残测试的优惠套餐(原标准),配合企业积极响应国家法规政策的相关要求,实现可持续经营和发展。请尽快联系我们吧。

新药典,农残新要求

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