加速中药经典名方研发上市

全国两会期间，全国人大代表、启迪古汉集团股份有限公司总工程师伍新滨建议，加速中药经典名方研发上市，推动中医药产业创新发展。

伍新滨代表表示，国家中医药管理局、国家药品监管局联合制定了《古代经典名方目录(第一批)》《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，鼓励药品生产企业参与“经典名方物质基准”的研究、起草。众多药品生产企业积极响应国家中医药创新发展利好政策，开展经典名方相关研究。

在经典名方开发中，药品生产企业遇到了一些问题。例如，不同专家对同一经典名方见解不同，药品生产企业在溯源时很难把握;传统工艺不适合现代制剂大规模生产，传统剂型不能满足不同用药群体需求，不利于临床推广应用;研发“热捧”资源丰富、产量大的道地基原品种，导致部分药材资源或基原因人为选择而被“淘汰”，不利于我国药材资源的可持续开发利用及生态平衡。

伍新滨代表建议，针对经典名方中存在的共性问题，组织专家讨论，形成统一意见;对首批100个经典名方在处方剂量、制备方法、剂型等方面做出具体明确或有指导性意见的阐述;及时出台中药经典名方物质基准和复方制剂申报资料要求，加速经典名方研发上市;在保证经典名方传统药效不变的前提下，允许一定的工艺改进;经典名方研发对多基原药材无须确定单一基原，药材符合国家标准即可。此外，应鼓励加强药材资源基础药效研究，充分发挥我国药材资源优势，确保药材资源的可持续利用和维持生态平衡。(记者　郭婷　蒋红瑜)

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