天津制定年度药品流通环节监督检查计划

日前，天津市市场监管委制定了2018年药品流通环节监督检查计划，提出药品经营环节日常监管要聚焦风险，针对重点企业、重点品种、重点问题，药品使用环节日常监管应将监管工作与违法查处和专项检查工作相结合，大力打击违法违规行为，力争通过严查、严打、严办，威慑不法分子，消除风险隐患，确保药品流通安全。

天津市市场监管委要求各区市场监管局对辖区药品批发企业现场检查全覆盖 。继续加强经营冷链药品、中药饮片及含麻黄碱类复方制剂企业的监管，每年不少于2次监督检查，经营麻精药品的每年不少于4次监查。要组织开展药品零售企业日常监督检查和飞行检查，零售企业现场检查C、D级的每年不少于2次，B级每年100%覆盖，A级可酌情自行规定，飞行检查要有针对性开展，对辖区药品零售连锁药店总部每年不少于2次监督检查。委药品认证中心结合药品GSP认证、GSP跟踪检查、飞行检查工作，完成40家药品经营企业的监督检查工作。

对药品批发企业，重点检查企业经营是否合规;企业货、账、票、款是否一致;冷链药品储存、运输是否合规;企业数据真实性，委托储存企业库存药品动态情况等内容。对药品零售企业，重点检查药品零售企业药品的购进渠道，购、销、存记录是否完整，是否符合《药品经营质量管理规范》的要求;经营冷链品种的，检查企业是否按照储存条件储存，继续加强含特殊药品复方制剂、人血白蛋白等高风险产品的检查;进一步规范执业药师等药学技术人员是否在岗为公众提供服务;企业是否按照规定使用信息化系统，系统是否符合经营和质量管理的要求;重点管理取得网上销售资质的药品零售企业销售行为，检查其网上销售药品的购销渠道，其网上销售药品的经营活动是否符合《药品经营质量管理规范》的要求等。

2