中药临床试验不能简单套用西药模式

鉴于中药从饮片到成药转化的特殊性，辨证论治的特点和复方、多靶点作用特性等，在对中药新药进行临床试验和效果评价时，不能简单套用西药模式，而应多考虑、体现、融入中医特色。近日在京召开的药物临床试验平台建设高级研讨会上，中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼提出上述建议。

张伯礼说，首先，西药是先研发再做试验、进行临床观察等，但绝大多数中药作为饮片汤剂、院内制剂等经过多年临床验证效果，才转而向成药发展。做这些中药的临床试验，早期要先考虑成药性。一些药味多、用量大或涉及特殊有毒性药材的方子，不适合开发为成药，应在早期剔除，避免人、财、物浪费。其次，中医讲究辨证论治，同是一种疾病，由于患者体质状况等不同，用药会有区别，在做药物临床试验的方案设计时，要对疾病的证型加以区分。

目前，我国药品临床试验在进行效果评价时，有指标趋同性倾向。即简单参照西药评价指标，不针对具体药物的疗效特点进行有针对性的设计、选择。“中药具有靶点多、效果全面而持久等特点。这些是中药的优点而非缺点，或许对于个别西药看重的指标疗效数据不明显，但在整体和长期效果来说有优势。”张伯礼说。