中医药现代化已十年 中药国际化须打开"黑匣子"

中医药现代化、国际化已经走过了漫漫十年，在相关政策的指引下，一大批企业致力于推动中药现代化，走出了一条富有中国特色的医药企业发展之路，取得了骄人的成绩。

2010年8月7日 ，天津市人民政府、国家卫生部联合在北京召开"现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会"，向全国通报：天士力已经圆满完成了复方丹参滴丸的美国Ⅱ期临床试验。据悉，天士力正积极为全球规模的FDAⅢ期临床试验启动做好全面准备，力争在不久的将来使复方丹参滴丸成为首个在欧美主流医药市场以药品身份上市的中成药。

这不仅开启了中药国际化的历史新篇，改写了美国FDA历史上从未有复方药通过的历史，而且还向世界进一步证明中药现代化是一条成功之路。沿着这条路走下去，中国的现代中药一定会在世界的舞台上大放异彩，创造出辉煌业绩。

珠海拾贝，笔者围绕中医药国际化的发展，将各方见解汇聚一堂，以飨读者。

闫希军：

中药国际化须打开"黑匣子"

中药走向世界的氛围正在形成，专家呼吁用现代手段挖掘中医药这座宝藏

"我们要一手抓中医药的保存和继承，一手抓中医药的现代化研究。"上海中医药大学校长、中科院院士陈凯先在多个场合提出，一手抓中医药的保存和继承，一手抓中医药的现代化研究。作为一名科学家，他的主要研究领域是计算机辅助药物分子设计，对于有机小分子和生物大分子的结构和生物活性之间的关系，有着较深入的研究。日前笔者在2010年中国药学大会暨第十届中国药师周上采访了他。

陈凯先说，中医药是我国的科学宝库，对解决当代人类面临的健康问题具有非常重要的价值。这一点不仅在中国而且在世界被越来越多的人所认识。面对当代许多疾病的挑战，特别是多因素导致的复杂疾病，西方医学的思维遇到了很多困难。中医药由于主张标本兼顾、整体系统治疗等一系列辩证的思路，越来越受到人们的重视。某些中药的物质基础不明确、在分子和细胞水平上的作用机理不清、药物生产的质量不能很好的控制等等。这些原因限制了中药的发展，影响了中医药在世界的普及推广。我们要针对这些问题开展研究，用现代的手段挖掘中医药这座宝藏。在中药新药研究方面，我们一方面要进行有效组分研究，这项研究与西方植物药开发的思路基本一致。但组分研究不能充分体现复方的作用，为此我们还要下力气进行复方研究。

陈凯先说，近几年来，我国中药走向世界已经取得了很大的成就，很多中药在机理研究上、在质量控制等方面都取得了很好的进展。国家在中药整体发展上也得到了很大的提升，新版的2010中药药典中对中药的标准有了很大的提升，特别是重大新药创制专项计划对推动新药开发起了很大的作用，取得了一批成果。目前世界上对中药的认识也有了很大改观，中药走向世界的氛围正在形成。我们在这方面已取得了一批代表性的成果，如，治疗疟疾的青蒿素、治疗缺血性中风的芹菜甲素、治疗肝纤维化的扶正化瘀胶囊等。特别是天士力生产的复方丹参滴丸，让国人非常兴奋、高兴，象征着中药走向世界迈出了重要一步。其意义不仅是天士力的一种产品走向世界，而且表明复方中药进入全球市场。

"我们许多科学家通过运用现代手段对中药进行研究，发表了很多有价值的成果，被越来越多的国家所认识。特别是中药多组、多靶点对付疾病的独特效果，让很多人对中药刮目相看，我相信中药一定会走向世界，为人类做出更大的贡献。"在前不久召开的2010年中国药学大会暨第十届中国药师周上，中国工程院院士、哈尔滨医科大学校长杨宝峰说。

杨宝峰是我国著名药理学专家，对中西药研究有着深厚的造诣，曾在国内外首次提出抗心律失常药物作用最佳靶点学说，以及关于增强中草药药效的新理论，为中药现代化作出了重要贡献。

杨宝峰说，中药千百年来在我国老百姓中广泛使用，大浪淘沙，留下来的大都经过了长期的实践科学的考验，证明了其药效作用。这其中凝结了我们祖先的智慧和奉献精神，是我们祖先留下的宝贵财富，我们一定要发扬光大。天士力通过中药现代化，推进中药国际化，给中药界带了个好头，可喜可贺。同时这也向世界表明，中药是科学的，是可以被西方接受的。对此，国家应当支持并鼓励更多的中药企业走向世界，让更多的中药走入国际市场。

杨宝峰认为，中药研究有两大趋势，一是纯化，与西药接轨。通过纯化进一步弄清中药的成分，进而向西药一样弄清其作用机理。二是有效组分群研究或复方研究。中药大多都是多组分，作用也是多靶点，对于这类药要完全像单一成分的西药那样，完全搞清楚其成分几乎不可能。多组分、多靶点，是中药治病的特点和优势。目前许多疾病都是多重因素造成的，单一成分、单一靶点进行显得越来越力不从心。反而对这类疾病中药往往有着其独特的作用。中药问题的关键，是如何通过组分或复方研究，用现代科技手段基本弄清其机理，做到质量可控。

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