咸阳市食药局对含牛黄等药材中成药品种开展监督检查

牛黄、西红花等贵细药材因为药用价值特别显著，但药源又特别稀缺，而且投料生产的中成药往往用于临床急重病症，此类药品的质量优劣尤为重要。2016年10月，咸阳市食品药品监督管理局根据国家局和省局文件要求，对全市生产含牛黄、西红花、人工麝香、冬虫夏草等贵细药材中成药品种的企业进行飞行检查。

市食药局对药品生产企业2015年以来含贵细中药材中成药品种生产情况进行排查，对一些销量较大、价格较低的品种列入重点监管名单。重点检查贵细中药材和中药饮片购入渠道、真实购进数量、供应商审计、质量档案、质量检验及药材留样等情况;重点关注企业药材处理前或提取情况、中间产品质量控制、批生产记录、物料平衡及数据可靠性等情况。对企业所投品种的投料量和生产批量进行统计汇总，核对投入、产出与规定是否相符。

通过此次专项检查，进一步摸清了影响我市中药制剂特别是含贵细药材制剂的生产情况，排查了药品生产质量风险，强化了质量责任意识。今后将继续加大对中药制剂生产企业的监管力度，督促企业落实主体责任，完善质量安全保证体系，确保生产的药品安全有效。

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