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《
中药新药
质量研究技术指导原则(试行)》发布
近日,国家药监局药审中心发布《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告。
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标签:
中药质量
技术
药监局
2021-01-18
粤港澳大湾区聚力探索
中药新药
研发
2020粤港澳院士峰会暨第六届广东院士联合会年会近日在广东东莞举行,新药创制和转化医学、中医药创新发展成为关注热点,相关成果集中发布。
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标签:
中药研发
粤港澳
栀子
2020-11-18
中药新药
研究各阶段药学研究技术指导原则正式发布
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
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标签:
中药新药
药学
指导原则
2020-11-06
《
中药新药
用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》等3个指导原则发布
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》(附件1)、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》(附......
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标签:
中药
药材质量
指导原则
2020-10-14
《
中药新药
质量研究技术指导原则》公开征求意见
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容,提高企业研发的质量和效率,我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》,......
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标签:
中药新药
中药质量
技术指导
2020-09-04
中药新药
研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)
为规范沟通交流会议的药学资料,提高沟通交流的质量和效率,根据中药特点、中药新药研发规律和沟通交流相关规定,我中心组织起草了《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资......
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标签:
中药新药
药学
征求稿
2020-07-21
国家药监局批准
中药新药
连花清咳片上市
近期,国家药品监督管理局批准了连花清咳片的上市注册申请。连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药,可用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者。
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标签:
连花清咳片
石膏
上市
2020-05-15
广西糖尿病
中药新药
获批上市
近日,中药创新药“桑枝总生物碱”通过国家药品监督管理局审评并获准上市。这种新药的主要成分“总生物碱”就是提取自桑枝。该药生产企业所需药材及原料药的生产加工基地就......
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标签:
桑枝
糖尿病
广西
2020-04-02
全力推进,中国中药助力首个治疗新冠肺炎
中药新药
近日,国药集团旗下中国中药控股有限公司和中国中医科学院双方达成共识,就首个防治新冠肺炎的中药临床批件---化湿败毒颗粒临床试验批件签订合作协议。
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标签:
中药
新冠肺炎
国药集团
2020-03-31
国家药监局批准
中药新药
桑枝总生物碱片上市
近期,国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。
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标签:
桑枝总生物碱片
糖尿病
上市
2020-03-27
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