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国家药监局3周内7次修订药品
说明书
中成药是修改重点速效救心丸有人不能用了
20日获悉,自今年以来,国家药监局7次修订药物说明书,其中5次是中成药,包括广为人知的速效救心丸,孕妇及对其成分过敏的人将禁用这种药。
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标签:
说明书
中成药
药监局
2021-01-22
药品
说明书
不规范算“假药”是对患者负责
时隔14年,国家药监局修订药品说明书管理规定,收紧了监管的标准,体现了科学管理的进步,更是对公众的生命和健康负责。
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标签:
药品说明书
药监局
规范
2020-05-19
【两会观察】让中成药
说明书
不再“说而不明”
原国家食品药品监督管理总局在2017年发布《中成药规格表述技术指导原则》,要求对中成药说明书作出规范。2018年是中成药说明书的密集修改年,大家熟悉的柴胡注射液......
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标签:
全国两会
中成药
2019-03-15
人民日报看济川蒲地蓝:修订中药
说明书
让用药更安全
日前,人民日报海外版刊发文章《修订中药说明书让用药更安全》,肯定了修订中药说明书为中药大品种培育和发展奠定了基础。文中提及“蒲地蓝消炎口服液只要在医生、药师的指......
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标签:
济川药业
药企新闻
2019-03-12
国家药监局发布公告 修订万通筋骨片
说明书
近日,国家药品监督管理局发布公告,决定修订万通筋骨片说明书,明确应在说明书中增加婴幼儿禁用、哺乳期妇女、肝肾功能不全者、脾胃虚弱者慎用等内容。
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标签:
中成药修订
国家药监局
2018-09-07
修改品种
说明书
推进安全性再评价 加强中药注射剂监管路径明晰
《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示,中药注射剂是中药不良反应“重灾区”。2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂引起不良反应/事件所......
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标签:
中药注射剂
中药发展
2018-08-07
中药注射液“始祖”被令修订
说明书
!注意事项“尚未明确”成过去时
5月29日,国家药品监督管理局发公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书进行修订。
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标签:
中药注射液
药品注册
2018-05-30
【一周舆情】中成药
说明书
规范了,公众用药就明白了
上一监测周期(2月3~9日),“中成药说明书规范化”成为中医药领域舆情热点。监测显示,微信平台共发布12280条中医药相关图文消息,微博平台共推送2763条信息......
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标签:
中医药舆情
2018-02-12
又有32个药品将被修订
说明书
!毒性中药的风险注意到了吗?
1月9日,国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告(2017年第175号)》,又有32个药品将被修订说明书。
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标签:
毒性中药
中医药监管
2018-01-11
中国食药总局发布修订茵栀黄口服制剂
说明书
公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄口服制剂说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
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标签:
中医药监督
中医药现代化
2017-08-25
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