| 今年以来，在围绕规范医疗行为，促进合理医疗检查方面，国家陆续出台了诸多文件。如2月25日，国家发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，提出要规范医疗机构和医务人员诊疗行为，推行处方点评制度，促进合理用药。 7月16日，国家相关部门发布《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》，强调将开展“信用+综合监督”试点工作;进一步规范医疗行为，促进合理医疗检查等。 从以上可以明显看出，在国家大力反腐的背景下，各地医疗反腐风暴即将不断来袭。而且巡查内容不仅包括医院干部、职工、医师的监控，还将要清查药品、医疗器械、医用耗材等产品。那在这种医药合规的监管力度越来越大的情况下，药企具体又该如何做呢? 业内人士表示，过去医药行业“重销售、轻研发”几乎是行业公司“只可意会不可言传”的共识，一直被外界所诟病。但随着近年来国家反腐和对药企行 贿惩罚力度的加强，尤其是今年以来政策密集出台的情况下，药企营销合规合法转型已经到了不得不转的时刻。而其中，合规体系建设将越来越成为工业与代理商新营销模式中的核心部分。 但值得注意的是，医药营销模式转型是一个系统工程，也是风险很大的工程，非一蹴而就;既需要顶层设计，也需要循序渐进。一般讲，药企营销和规划转型，都要先从战略上进行转型，也就是得有总体规划。然后，再从产品结构、业务模式、发展方向等方便进行具体实施。 除了营销转型外，其实产品升级换代是药企实现合规转型的重要路径，其对营销模式升级换代也会起到重要作用。具体来说有三条路，首先像恒瑞医药、齐鲁制药等公司一样，走Big Pharma(大型医药公司)路径进行自主研发;其次，进行兼并收购，收购产能和品种;另外，就是走license-in模式，大力引进新药。其中，由于自主研发需要非常大投入，加上有些品种自主研发的难度太大，仿创结合的license-in模式对大多数企业来说更为便捷有效。在有合理的产品结构后，也会相应降低企业营销转型的难度。 当然，除了以上内容外，药企在药品的生产及日常管理等方面也需要合规发展。毕竟药品属于特殊商品，关系人民群众的生命健康。因此，药企在生产管理环节中，应当严格执行法律法规和技术标准要求，从个人到车间乃至整个企业，都应坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗的操作行为。 同时，药企在日常管理上也需要应细化管理制度，制定严谨的审核程序。要周期性的对供应商审核中存在的问题进行专项分析，逐项完善，保证物料质量可信度不断提升。除此之外，药企还应完善与质量管理体系有关的程序文件、管理制度、作业指导书;定期和不定期的进行质量管理制度执行情况检查、总结、考核;召开质量专题会，分析存在的问题，提出纠正措施等。 总的来说，随着医药改革的不断深入，以及国家、省市集采的持续推进，医药行业将不断朝规范化，合规化发展，任何违法的行为将无存在的空间。对此，广大药企，特别是中小型药企，一定要严格自律，从根本上多方面强化风险控制，自觉抵制不合规行为，让合规变成常规。
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