辽宁省药监局坚持“五必查”深入推进中药饮片专项整治

为进一步规范中药饮片生产经营行为，确保中药饮片质量安全，按照《辽宁省中药饮片专项整治工作方案》的安排部署，省药监局稽查十三处结合盘锦地区实际，坚持“五必查”要求，深入推进中药饮片专项整治。

一是购进渠道必查。检查企业是否频繁更换中药饮片供应商;是否对已批准供应商进行了现场审计;已购进的中药饮片是否有购进票据，做到票、帐、货相符;中药饮片销售人员是否有供货企业法人授权委托书，并在有效期内;中药饮片结款方式是否存在现金交易，销售人员代收货款情形。

二是入厂检验必查。检查企业购进的中药饮片是否按照内控标准进行了入厂检验，合格后放行;企业内控标准是否低于法定标准;检查检验数据是否真实可追溯，是否存在伪造原始图谱情形。

三是关键岗位人员必查。中药饮片采购员、验收员、养护员是否接受中药鉴别培训;是否按规程履行中药饮片验收、养护工作职责。

四是贵细饮片或用量大的饮片必查。制定有针对性的检查方案，针对不同企业确定重点检查品种，将贵细饮片或用量大的饮片作为检查重点品种。

五是中药饮片物料平衡必查。运用稽查思维，根据企业中药制剂品种生产销售及库存情况，系统推算企业中药饮片实际使用情况，并与企业中药饮片实际购、用、存情况进行比较分析，通过检查中药饮片物料平衡，检查企业是否存在外购中药提取物，编造生产记录，虚假投料等违法行为。

截止目前，已检查相关药品生产企业8家次，药品批发企业3家次，发现并处置风险隐患40余项，责令改正6家，给予警告行政处罚2家。通过专项整治，强化了中药饮片生产经营企业的质量意识和主体责任意识，提升了质量管理水平。

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